Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synlighet av lesjonskarakteristikker med fasekontrastmammografi

27. april 2012 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Synlighet av lesjonskarakteristikker med fasekontrastmammografi sammenlignet med røntgenmammografi for kvinner som gjennomgår røntgendiagnostisk mammografi

For å bestemme om diagnostisk fasekontrastmammografi (PCM) vil gi forbedrede bildedetaljer ved vurdering av lesjonskarakteristikker sammenlignet med diagnostisk røntgenmammografi (XM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evnen til å oppdage lesjoner i mammografi før de kan merkes, er fordelen med å bruke denne avbildningsmetoden for screening av brystkreft. Screening av mammografi har vist seg å redusere dødeligheten av brystkreft. Radiologer identifiserer unormalt brystvev i form av mikroforkalkninger, masser, arkitektonisk forvrengning og asymmetrisk tetthet ved nøye vurdering av egenskapene til disse typer lesjoner ved hjelp av brystbilderapporterings- og diagnosesystemet (BIRADS). BIRADS ble utviklet for å gi standardisering av rapportering av mammografiske undersøkelser. I screening mammografi, mens det er mulig å oppdage lesjoner, er ofte mer detaljert diagnostisk bildediagnostikk nødvendig for å forbedre synligheten av marginer og kanter av lesjoner gjennom forstørrelse og komprimering av lesjonen av interesse på grunn av romlig oppløsningsbegrensninger som forårsaker geometrisk uskarphet av kanter ved røntgen mammografi.

Hvis evnen til å tydelig se marginer og kanter av lesjoner er mulig ved screening av mammografi, vil dette potensielt redusere den totale strålingseksponeringen som for øyeblikket er nødvendig for å la radiologer være sikre på karakteriseringen deres for de fleste pasienter som bruker røntgenmammografi. Digital mammografi ble utviklet for å forbedre synligheten av lesjoner primært i tette bryster. Begrunnelsen var at det forbedrede kontrastområdet ville tillate et bredere spekter av grånivådifferensiering, men med digital mammografi kommer en romlig oppløsningsbegrensning som gjør kantene på lesjonene uskarpe. Fasekontrastmammografi (PCM) ble utviklet for å forbedre digital mammografi ved å gi forbedring i skarpheten til kantene ved å utnytte røntgenegenskapene til refraksjon.

Sammenligning: Fasekontrastmammografi til røntgenmammografi for lesjonssynlighet av diagnostisk populasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 40 år gammel
  • Hunn
  • Planlagt for diagnostisk opparbeidelse inkludert kompresjons-/forstørrelsesvisninger av screening av oppdaget brystlesjon

Ekskluderingskriterier:

  • < alder 40
  • Mann
  • Ingen screening oppdaget funn
  • Brystimplantater
  • Alle kvinner som er gravide eller har grunn til å tro at hun er gravid eller ammer
  • Kvinner med bryster som er større enn 24 x 30 cm-reseptoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fase kontrast mammografi eksamen
Standard og forstørrelsesvisning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiltak: Lesjonssynlighet Sammenligning av fasekontrastmammografi med røntgenmammografi.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere