- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00467727
Synlighet av lesjonskarakteristikker med fasekontrastmammografi
Synlighet av lesjonskarakteristikker med fasekontrastmammografi sammenlignet med røntgenmammografi for kvinner som gjennomgår røntgendiagnostisk mammografi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evnen til å oppdage lesjoner i mammografi før de kan merkes, er fordelen med å bruke denne avbildningsmetoden for screening av brystkreft. Screening av mammografi har vist seg å redusere dødeligheten av brystkreft. Radiologer identifiserer unormalt brystvev i form av mikroforkalkninger, masser, arkitektonisk forvrengning og asymmetrisk tetthet ved nøye vurdering av egenskapene til disse typer lesjoner ved hjelp av brystbilderapporterings- og diagnosesystemet (BIRADS). BIRADS ble utviklet for å gi standardisering av rapportering av mammografiske undersøkelser. I screening mammografi, mens det er mulig å oppdage lesjoner, er ofte mer detaljert diagnostisk bildediagnostikk nødvendig for å forbedre synligheten av marginer og kanter av lesjoner gjennom forstørrelse og komprimering av lesjonen av interesse på grunn av romlig oppløsningsbegrensninger som forårsaker geometrisk uskarphet av kanter ved røntgen mammografi.
Hvis evnen til å tydelig se marginer og kanter av lesjoner er mulig ved screening av mammografi, vil dette potensielt redusere den totale strålingseksponeringen som for øyeblikket er nødvendig for å la radiologer være sikre på karakteriseringen deres for de fleste pasienter som bruker røntgenmammografi. Digital mammografi ble utviklet for å forbedre synligheten av lesjoner primært i tette bryster. Begrunnelsen var at det forbedrede kontrastområdet ville tillate et bredere spekter av grånivådifferensiering, men med digital mammografi kommer en romlig oppløsningsbegrensning som gjør kantene på lesjonene uskarpe. Fasekontrastmammografi (PCM) ble utviklet for å forbedre digital mammografi ved å gi forbedring i skarpheten til kantene ved å utnytte røntgenegenskapene til refraksjon.
Sammenligning: Fasekontrastmammografi til røntgenmammografi for lesjonssynlighet av diagnostisk populasjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 40 år gammel
- Hunn
- Planlagt for diagnostisk opparbeidelse inkludert kompresjons-/forstørrelsesvisninger av screening av oppdaget brystlesjon
Ekskluderingskriterier:
- < alder 40
- Mann
- Ingen screening oppdaget funn
- Brystimplantater
- Alle kvinner som er gravide eller har grunn til å tro at hun er gravid eller ammer
- Kvinner med bryster som er større enn 24 x 30 cm-reseptoren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Fase kontrast mammografi eksamen
|
Standard og forstørrelsesvisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiltak: Lesjonssynlighet Sammenligning av fasekontrastmammografi med røntgenmammografi.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LCCC0702
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .