Visibilidade das características da lesão com mamografia de contraste de fase
Visibilidade das características da lesão com a mamografia de contraste de fase em comparação com a mamografia por raios X para mulheres submetidas à mamografia diagnóstica por raios X
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de detectar lesões na mamografia antes que elas possam ser sentidas é o benefício do uso dessa modalidade de imagem para o rastreamento do câncer de mama. Foi comprovado que a mamografia de rastreamento diminui a mortalidade por câncer de mama. Os radiologistas identificam o tecido mamário anormal na forma de microcalcificações, massas, distorção arquitetônica e densidade assimétrica por meio de uma avaliação cuidadosa das características desses tipos de lesões usando o Sistema de Relatórios e Diagnósticos por Imagem da Mama (BIRADS). O BIRADS foi desenvolvido para padronizar o laudo dos exames mamográficos. Na mamografia de rastreamento, embora seja possível detectar lesões, muitas vezes é necessário um diagnóstico por imagem mais detalhado para melhorar a visibilidade das margens e bordas das lesões por meio de visualizações de ampliação e compressão da lesão de interesse devido a limitações de resolução espacial que causam borramento geométrico das bordas na mamografia de raios-x.
Se a capacidade de ver claramente as margens e bordas das lesões for possível na mamografia de rastreamento, isso diminuiria potencialmente a exposição geral à radiação atualmente necessária para permitir que os radiologistas tenham confiança em suas caracterizações para a maioria dos pacientes que usam mamografia de raios-x. A mamografia digital foi desenvolvida para melhorar a visibilidade das lesões principalmente em mamas densas. O raciocínio era que a faixa de contraste aprimorada permitiria uma faixa mais ampla de diferenciação de nível de cinza, mas com a mamografia digital vem uma limitação de resolução espacial que borrou as bordas das lesões. A mamografia de contraste de fase (PCM) foi desenvolvida para melhorar a mamografia digital, proporcionando melhoria na nitidez das bordas utilizando as propriedades de refração do raio-x.
Comparação: Mamografia de Contraste de Fase com Mamografia de Raios-X para Visibilidade da Lesão da População Diagnóstica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 40 anos
- Fêmea
- Agendado para avaliação diagnóstica, incluindo visualizações de compressão/ampliação de lesão mamária detectada por triagem
Critério de exclusão:
- < 40 anos
- Macho
- Nenhuma triagem detectou achados
- Implantes mamários
- Qualquer mulher que esteja grávida ou tenha motivos para acreditar que está grávida ou amamentando
- Mulheres com mamas maiores que o receptor de 24 x 30 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Exame de Mamografia de Contraste de Fase
|
Visualizações padrão e de ampliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida: Comparação da Visibilidade da Lesão da Mamografia de Contraste de Fase com a Mamografia de Raios-X.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LCCC0702
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Mamografia de Contraste de Fase
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetRetiradoDoença arterial coronária | Lesão Renal Aguda | Intervenção coronária percutâneaEstados Unidos
-
Dynamic LightSt. Joseph's Hospital & Medical CenterAinda não está recrutandoAneurisma, MAV, Fístula Arteriovenosa Dural, Glioma, Meningioma, Metástase, Bypass
-
University Hospital Inselspital, BerneConcluídoGlioma | Aneurisma | Metástase | Meningioma | AVM | Fístula Arteriovenosa DuralSuíça
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutamentoCâncer PulmonarHolanda
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutamento
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiConcluídoDoenças Inflamatórias IntestinaisEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineUniversity of MalawiConcluídoDisfunção Entérica AmbientalMalauí
-
NYU Langone HealthConcluídoDoença de AlzheimerEstados Unidos
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e outros colaboradoresConcluídoDoenças cardiovasculares | Deficiência de Vitamina D | Condições Relacionadas à MenopausaBrasil
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)New York State Psychiatric InstituteConcluído