Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synlighet av lesionsegenskaper med faskontrastmammografi

27 april 2012 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Synlighet av lesionsegenskaper med faskontrastmammografi i jämförelse med röntgenmammografi för kvinnor som genomgår röntgendiagnostisk mammografi

För att avgöra om diagnostisk faskontrastmammografi (PCM) kommer att ge förbättrade bilddetaljer vid bedömning av lesionsegenskaper jämfört med diagnostisk röntgenmammografi (XM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmågan att upptäcka lesioner i mammografi innan de kan kännas är fördelen med att använda denna bildbehandlingsmodalitet för screening av bröstcancer. Screening av mammografi har visat sig minska dödligheten i bröstcancer. Radiologer identifierar onormal bröstvävnad i form av mikroförkalkningar, massor, arkitektonisk förvrängning och asymmetrisk täthet genom noggrann bedömning av egenskaperna hos dessa typer av lesioner med hjälp av Breast Imaging Reporting and Diagnostic System (BIRADS). BIRADS utvecklades för att tillhandahålla standardisering av rapportering av mammografiska undersökningar. Vid screening av mammografi, även om det är möjligt att upptäcka lesioner, är ofta mer detaljerad diagnostisk avbildning nödvändig för att förbättra synligheten av marginaler och kanter av lesioner genom förstoring och komprimering av lesionen av intresse på grund av rumslig upplösningsbegränsningar som orsakar geometrisk suddighet av kanter vid röntgenmammografi.

Om förmågan att tydligt se marginaler och kanter av lesioner är möjlig vid screening av mammografi, skulle detta potentiellt minska den totala strålningsexponering som för närvarande behövs för att radiologer ska kunna vara säkra på deras karakteriseringar för majoriteten av patienter som använder röntgenmammografi. Digital mammografi utvecklades för att förbättra synligheten av lesioner främst i täta bröst. Resonemanget var att det förbättrade kontrastomfånget skulle möjliggöra ett bredare spektrum av grånivådifferentiering, men med digital mammografi kommer en spatial upplösningsbegränsning som gör kanterna på lesioner suddiga. Faskontrastmammografi (PCM) utvecklades för att förbättra digital mammografi genom att förbättra skärpan på kanterna med hjälp av röntgenegenskaperna för refraktion.

Jämförelse: Faskontrastmammografi till röntgenmammografi för lesionssynlighet hos diagnostisk population

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 40 år gammal
  • Kvinna
  • Schemalagd för diagnostisk upparbetning inklusive kompressions-/förstoringsvyer av screening av upptäckta bröstskador

Exklusions kriterier:

  • < ålder 40
  • Manlig
  • Ingen screening upptäckte fynd
  • Bröstimplantat
  • Alla kvinnor som är gravida eller har anledning att tro att hon är gravid eller ammar
  • Kvinnor med bröst större än receptorn 24 x 30 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Faskontrast mammografiundersökning
Standard och förstoringsvyer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Åtgärd: Synlighetsjämförelse mellan faskontrastmammografi och röntgenmammografi.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2007

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera