- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00467727
Synlighet av lesionsegenskaper med faskontrastmammografi
Synlighet av lesionsegenskaper med faskontrastmammografi i jämförelse med röntgenmammografi för kvinnor som genomgår röntgendiagnostisk mammografi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förmågan att upptäcka lesioner i mammografi innan de kan kännas är fördelen med att använda denna bildbehandlingsmodalitet för screening av bröstcancer. Screening av mammografi har visat sig minska dödligheten i bröstcancer. Radiologer identifierar onormal bröstvävnad i form av mikroförkalkningar, massor, arkitektonisk förvrängning och asymmetrisk täthet genom noggrann bedömning av egenskaperna hos dessa typer av lesioner med hjälp av Breast Imaging Reporting and Diagnostic System (BIRADS). BIRADS utvecklades för att tillhandahålla standardisering av rapportering av mammografiska undersökningar. Vid screening av mammografi, även om det är möjligt att upptäcka lesioner, är ofta mer detaljerad diagnostisk avbildning nödvändig för att förbättra synligheten av marginaler och kanter av lesioner genom förstoring och komprimering av lesionen av intresse på grund av rumslig upplösningsbegränsningar som orsakar geometrisk suddighet av kanter vid röntgenmammografi.
Om förmågan att tydligt se marginaler och kanter av lesioner är möjlig vid screening av mammografi, skulle detta potentiellt minska den totala strålningsexponering som för närvarande behövs för att radiologer ska kunna vara säkra på deras karakteriseringar för majoriteten av patienter som använder röntgenmammografi. Digital mammografi utvecklades för att förbättra synligheten av lesioner främst i täta bröst. Resonemanget var att det förbättrade kontrastomfånget skulle möjliggöra ett bredare spektrum av grånivådifferentiering, men med digital mammografi kommer en spatial upplösningsbegränsning som gör kanterna på lesioner suddiga. Faskontrastmammografi (PCM) utvecklades för att förbättra digital mammografi genom att förbättra skärpan på kanterna med hjälp av röntgenegenskaperna för refraktion.
Jämförelse: Faskontrastmammografi till röntgenmammografi för lesionssynlighet hos diagnostisk population
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Carolina Center for Clinical Trials, University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 40 år gammal
- Kvinna
- Schemalagd för diagnostisk upparbetning inklusive kompressions-/förstoringsvyer av screening av upptäckta bröstskador
Exklusions kriterier:
- < ålder 40
- Manlig
- Ingen screening upptäckte fynd
- Bröstimplantat
- Alla kvinnor som är gravida eller har anledning att tro att hon är gravid eller ammar
- Kvinnor med bröst större än receptorn 24 x 30 cm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Faskontrast mammografiundersökning
|
Standard och förstoringsvyer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Åtgärd: Synlighetsjämförelse mellan faskontrastmammografi och röntgenmammografi.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Etta D Pisano, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tabar L, Yen MF, Vitak B, Chen HH, Smith RA, Duffy SW. Mammography service screening and mortality in breast cancer patients: 20-year follow-up before and after introduction of screening. Lancet. 2003 Apr 26;361(9367):1405-10. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13143-1.
- Tanaka T, Honda C, Matsuo S, Noma K, Oohara H, Nitta N, Ota S, Tsuchiya K, Sakashita Y, Yamada A, Yamasaki M, Furukawa A, Takahashi M, Murata K. The first trial of phase contrast imaging for digital full-field mammography using a practical molybdenum x-ray tube. Invest Radiol. 2005 Jul;40(7):385-96. doi: 10.1097/01.rli.0000165575.43381.48.
- Pisano ED, Cole EB, Major S, Zong S, Hemminger BM, Muller KE, Johnston RE, Walsh R, Conant E, Fajardo LL, Feig SA, Nishikawa RM, Yaffe MJ, Williams MB, Aylward SR. Radiologists' preferences for digital mammographic display. The International Digital Mammography Development Group. Radiology. 2000 Sep;216(3):820-30. doi: 10.1148/radiology.216.3.r00se48820.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LCCC0702
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .