手支援腹腔鏡下結腸切除術における目標指向の術中輸液管理の評価
2009年10月20日 更新者：Spectrum Health Hospitals
ハンドアシスト付き腹腔鏡下結腸切除術における目標指向の術中輸液管理の無作為化前向き二重盲検評価：標準治療対コロイドおよびクリスタロイドのいずれか
この研究の目的は、食道モニターを使用したガイド付き輸液投与が標準的な輸液投与よりも優れているかどうか、およびヘタスターチまたは乳酸リンガーの使用が結腸直腸手補助手術後の入院期間に関して異なる利点を提供するかどうかを調べることです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
69
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クローン病、潰瘍性大腸炎、直腸または結腸癌、結腸または直腸ポリープ、および慢性または亜急性憩室炎の診断
- -良性または悪性の病理のために手動腹腔鏡下結腸切除術を受ける被験者
除外基準:
- 手術の一環としてストーマ形成が必要な患者
- -ストーマ部位からのループイレオストミーまたはコロストミー閉鎖を受けている患者
- 腸閉塞、凝固障害、重大な腎機能障害または肝機能障害 (クレアチニン > 1.6 または肝酵素 > 正常値の 50% 上限)
- うっ血性心不全、不安定狭心症、またはニューヨーク心臓分類 > 2 の心臓弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間の短縮に対する手補助による腹腔鏡下結腸切除術の標準、コロイドまたはクリスタロイドベースの戦略の相対的効果を決定する
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 結腸直腸手術における術後の輸液要件に対する 3 つの輸液管理戦略の効果を決定します。術後合併症の発生率と重症度について。胃腸機能の回復について。
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anthony Senagore, MD、Spectrum Health Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月20日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。