手助腹腔镜结肠切除术中目标导向的术中液体管理评估
2009年10月20日 更新者：Spectrum Health Hospitals
手助腹腔镜结肠切除术中目标导向术中液体管理的随机前瞻性双盲评估：标准护理与胶体和晶体
本研究的目的是确定使用食管监测器进行引导式液体给药是否优于标准液体给药，以及使用羟乙基淀粉或乳酸林格氏液是否在手助结直肠手术后的住院时间方面具有不同的益处.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
69
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 克罗恩病、溃疡性结肠炎、直肠癌或结肠癌、结肠或直肠息肉和慢性或亚急性憩室炎的诊断
- 因良性或恶性病理而接受手助腹腔镜结肠切除术的受试者
排除标准：
- 需要在手术过程中形成造口的患者
- 通过造口部位接受环回肠造口术或结肠造口术闭合的患者
- 肠梗阻、凝血障碍、显着的肾或肝功能障碍（肌酐 >1.6 或肝酶 > 正常值上限的 50%）
- 纽约心脏分类 >2 的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或瓣膜性心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定基于标准、胶体或晶体的手助腹腔镜结肠切除术策略对缩短住院时间的相对影响
大体时间：90天
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1. 确定三种液体管理策略对结直肠手术术后液体需求的影响。关于术后并发症的发生率和严重程度。在胃肠功能恢复时。
大体时间：90天
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Senagore, MD、Spectrum Health Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月30日
首次发布 (估计)
2007年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月20日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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