Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A célirányos intraoperatív folyadékkezelés értékelése kézi laparoszkópos kolektómiában

2009. október 20. frissítette: Spectrum Health Hospitals

A célirányos intraoperatív folyadékkezelés véletlenszerű, kettős vak értékelése kézasszisztált laparoszkópos kolektómiában: standard ellátás versus kolloid és krisztalloid kezelés

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy a nyelőcső monitorral történő irányított folyadékbevitel jobb-e a szokásos folyadékadagolásnál, és hogy a hetastarch vagy a laktációs ringerek használata különböző előnyökkel jár-e a kézi asszisztált vastag- és végbélműtét utáni kórházi tartózkodás időtartama tekintetében. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

69

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, végbél- vagy vastagbélrák, vastag- vagy végbélpolipok és krónikus vagy szubakut divertikulitisz diagnózisa
  2. Azok az alanyok, akiknél kézzel asszisztált laparoszkópos kolektómia jóindulatú vagy rosszindulatú patológia miatt

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél a műtéti beavatkozás részeként sztómaképződésre van szükség
  2. Azok a betegek, akiknél hurok-ileosztómiát vagy kolosztómiát a sztómán keresztül zárnak le
  3. Bélelzáródás, koagulopátia, jelentős vese- vagy májműködési zavar (kreatinin > 1,6 vagy májenzimek > 50% a normálérték felső határa)
  4. Pangásos szívelégtelenség, instabil angina vagy szívbillentyű-betegség New York-i szívosztályozással >2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg egy standard, kolloid vagy krisztalloid alapú stratégia relatív hatását a kézi asszisztált laparoszkópos kolektómiás műtéthez a tartózkodás időtartamának csökkentésére
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. Határozza meg a három folyadékkezelési stratégia hatását a posztoperatív folyadékszükségletre a vastag- és végbélsebészetben. a posztoperatív szövődmények gyakoriságáról és súlyosságáról. a gyomor-bélrendszer működésének visszatérésekor.
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spectrum Health Hospitals

Együttműködők

Deltex Medical, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-109

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel