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손 보조 복강경 결장 절제술에서 목표 지향적인 수술 중 수액 관리 평가

2009년 10월 20일 업데이트: Spectrum Health Hospitals

손 보조 복강경 결장 절제술에서 목표 지향적인 수술 중 수액 관리에 대한 무작위 전향적 이중 맹검 평가: 표준 치료 대 콜로이드 및 결정체

이 연구의 목적은 식도 모니터를 이용한 유도 수액 투여가 표준 수액 투여보다 우월한지, 그리고 hetstarch 또는 lactated ringer의 사용이 수동 대장 수술 후 입원 기간에 따라 다른 이점을 제공하는지 알아보는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

크론병, 궤양성 대장염, 직장암 또는 결장암, 결장 또는 직장 폴립, 만성 또는 아급성 게실염의 진단
양성 또는 악성 병리학을 위해 수동 복강경 결장 절제술을 받을 피험자

제외 기준:

수술 절차의 일부로 장루 형성이 필요한 환자
장루 부위를 통해 루프 회장루 또는 결장루 폐쇄술을 받는 환자
장 폐쇄, 응고 장애, 심각한 신장 또는 간 기능 장애(크레아티닌 >1.6 또는 간 효소 > 정상 수치의 50% 상한)
New York Heart Classification >2인 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 판막 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
재원 기간 단축에 대한 손 보조 복강경 결장 절제술을 위한 표준, 콜로이드 또는 결정질 기반 전략의 상대적 효과를 결정합니다. 기간: 90일	90일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
1. 결장직장 수술에서 수술 후 수액 요구량에 대한 세 가지 수액 관리 전략의 효과를 결정합니다. 수술 후 합병증의 발생률과 중증도에 대해. 위장 기능 회복 시. 기간: 90일	90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spectrum Health Hospitals

협력자

Deltex Medical, Inc.

수사관

수석 연구원: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 20일

마지막으로 확인됨