Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En vurdering av målrettet intraoperativ væskebehandling i håndassistert laparoskopisk kolektomi

20. oktober 2009 oppdatert av: Spectrum Health Hospitals

En randomisert prospektiv dobbeltblind vurdering av målrettet intraoperativ væskebehandling i håndassistert laparoskopisk kolektomi: standardbehandling versus enten kolloid og krystalloid

Hensikten med denne studien er å finne ut om veiledet væskeadministrasjon med esophageal monitor er overlegen standard væskeadministrasjon og om bruk av hetstivelse eller laktasjonsringer gir ulike fordeler med hensyn til lengden på sykehusoppholdet etter håndassistert kolorektal kirurgi .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

69

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnoser av Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, endetarms- eller tykktarmskreft, kolon- eller rektale polypper og kronisk eller subakutt divertikulitt
  2. Personer som skal gjennomgå håndassistert laparoskopisk kolektomi for godartet eller ondartet patologi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som trenger stomidannelse som en del av den operative prosedyren
  2. Pasienter som gjennomgår loopileostomi eller kolostomilukking gjennom stomalstedet
  3. Tarmobstruksjon, koagulopati, signifikant nyre- eller leverdysfunksjon (kreatinin >1,6 eller leverenzymer > 50 % øvre grense for normale verdier)
  4. Kongestiv hjertesvikt, ustabil angina eller hjerteklaffsykdom med New York Heart Classification >2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem de relative effektene av en standard, kolloid- eller krystalloidbasert strategi for håndassistert laparoskopisk kolektomikirurgi på avtagende liggetid
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Bestem effekten av de tre væskebehandlingsstrategiene på postoperative væskebehov ved kolorektal kirurgi. om forekomst og alvorlighetsgrad av postoperative komplikasjoner. ved tilbakeføring av mage-tarmfunksjon.
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Samarbeidspartnere

Deltex Medical, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på Hextend

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere