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Uma avaliação do gerenciamento intraoperatório de fluidos direcionado por metas em colectomia laparoscópica assistida pela mão

20 de outubro de 2009 atualizado por: Spectrum Health Hospitals

Uma avaliação prospectiva randomizada duplo-cega do gerenciamento intraoperatório de fluidos direcionado por objetivos na colectomia laparoscópica assistida pela mão: cuidado padrão versus colóide e cristalóide

O objetivo deste estudo é descobrir se a administração guiada de fluidos com o monitor esofágico é superior à administração padrão de fluidos e se o uso de hetastarch ou ringers com lactato oferece benefícios diferentes em relação ao tempo de internação após cirurgia colorretal assistida com a mão .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

69

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnósticos de doença de Crohn, colite ulcerativa, câncer retal ou de cólon, pólipos de cólon ou retal e diverticulite crônica ou subaguda
  2. Indivíduos que serão submetidos a colectomia laparoscópica assistida pela mão para patologia benigna ou maligna

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que requerem formação de estoma como parte do procedimento cirúrgico
  2. Pacientes submetidos a ileostomia em alça ou fechamento de colostomia através do local do estoma
  3. Obstrução intestinal, coagulopatia, disfunção renal ou hepática significativa (creatinina >1,6 ou enzimas hepáticas > 50% do limite superior dos valores normais)
  4. Insuficiência cardíaca congestiva, angina instável ou doença cardíaca valvular com classificação cardíaca de Nova York >2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar os efeitos relativos de uma estratégia baseada em colóide ou cristalóide padrão para cirurgia de colectomia laparoscópica assistida à mão na diminuição do tempo de internação
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1. Determinar os efeitos das três estratégias de gerenciamento de fluidos nas necessidades de fluidos pós-operatórios em cirurgia colorretal. sobre a incidência e gravidade das complicações pós-operatórias. no retorno da função gastrointestinal.
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Spectrum Health Hospitals

Colaboradores

Deltex Medical, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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