Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ukierunkowanego na cel śródoperacyjnego zarządzania płynami w kolektomii laparoskopowej wspomaganej ręką

20 października 2009 zaktualizowane przez: Spectrum Health Hospitals

Randomizowana, prospektywna, podwójnie ślepa ocena ukierunkowanego na cel śródoperacyjnego zarządzania płynami w kolektomii laparoskopowej wspomaganej ręką: opieka standardowa w porównaniu z koloidem i krystaloidem

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy kierowane podawanie płynów za pomocą monitora przełyku jest lepsze niż standardowe podawanie płynów i czy stosowanie hetaskrobi lub Ringera z mleczanem daje inne korzyści w odniesieniu do długości pobytu w szpitalu po operacji jelita grubego wspomaganej ręcznie .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

69

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, raka odbytnicy lub okrężnicy, polipów okrężnicy lub odbytnicy oraz przewlekłego lub podostrego zapalenia uchyłków
  2. Osoby, które zostaną poddane kolektomii laparoskopowej wspomaganej ręką z powodu łagodnej lub złośliwej patologii

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wymagający wytworzenia stomii w ramach zabiegu operacyjnego
  2. Pacjenci poddawani ileostomii pętlowej lub zamykaniu kolostomii przez miejsce stomii
  3. Niedrożność jelit, koagulopatia, znaczne zaburzenia czynności nerek lub wątroby (kreatynina >1,6 lub aktywność enzymów wątrobowych >50% górnej granicy normy)
  4. Zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub wada zastawek serca z nowojorską klasyfikacją serca >2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ względny wpływ strategii opartej na standardowej, koloidowej lub krystaloidowej operacji kolektomii laparoskopowej wspomaganej ręcznie na skrócenie długości pobytu
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Określenie wpływu trzech strategii zarządzania płynami na pooperacyjne zapotrzebowanie na płyny w chirurgii jelita grubego. na częstość występowania i ciężkość powikłań pooperacyjnych. po przywróceniu funkcji przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Współpracownicy

Deltex Medical, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Hextend

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj