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Una evaluación del manejo intraoperatorio de fluidos dirigido por objetivos en la colectomía laparoscópica asistida por la mano

20 de octubre de 2009 actualizado por: Spectrum Health Hospitals

Una evaluación prospectiva aleatorizada doble ciego del manejo intraoperatorio de fluidos dirigido por objetivos en la colectomía laparoscópica asistida por la mano: atención estándar versus coloide y cristaloide

El propósito de este estudio es averiguar si la administración guiada de fluidos con el monitor esofágico es superior a la administración estándar de fluidos y si el uso de hetastarch o ringer lactato ofrece diferentes beneficios con respecto a la duración de la estancia en el hospital después de la cirugía colorrectal asistida con la mano. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

69

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnósticos de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, cáncer de recto o colon, pólipos de colon o recto y diverticulitis crónica o subaguda
  2. Sujetos que se someterán a colectomía laparoscópica manual asistida por patología benigna o maligna

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que requieren la formación de un estoma como parte del procedimiento quirúrgico
  2. Pacientes sometidos a ileostomía en asa o cierre de colostomía a través del sitio del estoma
  3. Obstrucción intestinal, coagulopatía, disfunción renal o hepática significativa (creatinina > 1,6 o enzimas hepáticas > 50 % del límite superior de los valores normales)
  4. Insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable o enfermedad cardíaca valvular con clasificación cardíaca de Nueva York> 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar los efectos relativos de una estrategia estándar, basada en coloides o cristaloides para la cirugía de colectomía laparoscópica asistida con la mano en la disminución de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Determinar los efectos de las tres estrategias de manejo de fluidos sobre los requerimientos de fluidos postoperatorios en cirugía colorrectal. sobre la incidencia y gravedad de las complicaciones postoperatorias. en el retorno de la función gastrointestinal.
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Spectrum Health Hospitals

Colaboradores

Deltex Medical, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-109

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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