En bedömning av målinriktad intraoperativ vätskehantering vid handassisterad laparoskopisk kolektomi
20 oktober 2009 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals
En randomiserad prospektiv dubbelblind bedömning av målinriktad intraoperativ vätskehantering vid handassisterad laparoskopisk kolektomi: standardvård kontra antingen kolloid och kristalloid
Syftet med denna studie är att ta reda på om guidad vätskeadministrering med matstrupsmonitorn är överlägsen standard vätskeadministrering och om användning av hetastarch- eller lakterade ringmärken erbjuder olika fördelar med avseende på vistelsetiden på sjukhuset efter handassisterad kolorektal kirurgi .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
69
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnoser av Crohns sjukdom, ulcerös kolit, rektal- eller koloncancer, kolon- eller rektalpolyper och kronisk eller subakut divertikulit
- Försökspersoner som kommer att genomgå handassisterad laparoskopisk kolektomi för benign eller malign patologi
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver stomibildning som en del av det operativa förfarandet
- Patienter som genomgår loopileostomi eller kolostomiförslutning genom stomalstället
- Tarmobstruktion, koagulopati, signifikant njur- eller leverdysfunktion (kreatinin >1,6 eller leverenzymer > 50 % övre gräns för normala värden)
- Kongestiv hjärtsvikt, instabil angina eller valvulär hjärtsjukdom med New York Heart Classification >2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm de relativa effekterna av en standard-, kolloid- eller kristalloidbaserad strategi för handassisterad laparoskopisk kolektomikirurgi på minskad vistelsetid
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. Bestäm effekterna av de tre vätskehanteringsstrategierna på postoperativa vätskebehov vid kolorektal kirurgi. om incidensen och svårighetsgraden av postoperativa komplikationer. vid återgång av mag-tarmfunktionen.
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2007
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .