Posouzení cíleného intraoperačního řízení tekutin u ruční laparoskopické kolektomie
20. října 2009 aktualizováno: Spectrum Health Hospitals
Randomizované prospektivní dvojitě zaslepené hodnocení cílené intraoperační léčby tekutin v ruční laparoskopické kolektomii: standardní péče versus koloidní a krystaloidní
Účelem této studie je zjistit, zda je řízené podávání tekutin pomocí jícnového monitoru lepší než standardní podávání tekutin a zda použití hetastarch nebo laktátových ringerů nabízí různé výhody s ohledem na délku pobytu v nemocnici po ručně asistované kolorektální operaci .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
69
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, rakoviny konečníku nebo tlustého střeva, polypů tlustého střeva nebo konečníku a chronické nebo subakutní divertikulitidy
- Subjekty, které podstoupí ručně asistovanou laparoskopickou kolektomii pro benigní nebo maligní patologii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující vytvoření stomie jako součást operačního výkonu
- Pacienti podstupující ileostomii smyčky nebo uzavření kolostomie přes místo stomie
- Střevní obstrukce, koagulopatie, významná renální nebo jaterní dysfunkce (kreatinin >1,6 nebo jaterní enzymy > 50 % horní hranice normálních hodnot)
- Městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris nebo chlopenní onemocnění s New York Heart Classification >2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete relativní účinky standardní, koloidní nebo krystaloidní strategie pro ruční laparoskopickou kolektomii na zkrácení délky pobytu
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Určete účinky tří strategií hospodaření s tekutinami na pooperační potřebu tekutin v kolorektální chirurgii. na výskyt a závažnost pooperačních komplikací. při návratu funkce trávicího traktu.
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hextend
-
Seoul National University HospitalDokončenoOperace srdceKorejská republika