Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een beoordeling van doelgericht intra-operatief vochtbeheer bij handgeassisteerde laparoscopische colectomie

20 oktober 2009 bijgewerkt door: Spectrum Health Hospitals

Een gerandomiseerde prospectieve dubbelblinde beoordeling van doelgerichte intraoperatieve vloeistofbehandeling bij handondersteunde laparoscopische colectomie: standaardzorg versus colloïde en kristalloïde

Het doel van deze studie is om erachter te komen of geleide vloeistoftoediening met de slokdarmmonitor superieur is aan standaard vloeistoftoediening en of het gebruik van de hetastarch- of lactaatringers andere voordelen biedt met betrekking tot de duur van het ziekenhuisverblijf na handgeassisteerde colorectale chirurgie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

69

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnoses van de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, rectum- of colonkanker, colon- of rectumpoliepen en chronische of subacute diverticulitis
  2. Proefpersonen die een handgeassisteerde laparoscopische colectomie zullen ondergaan voor goedaardige of kwaadaardige pathologie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die stomavorming nodig hebben als onderdeel van de operatieve ingreep
  2. Patiënten die een lus-ileostoma of colostomasluiting ondergaan via de stomaplaats
  3. Darmobstructie, coagulopathie, significante nier- of leverdisfunctie (creatinine > 1,6 of leverenzymen > 50% bovengrens van normale waarden)
  4. Congestief hartfalen, onstabiele angina of hartklepaandoening met New York Heart Classification >2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de relatieve effecten van een standaard, op colloïd of kristalloïde gebaseerde strategie voor handgeassisteerde laparoscopische colectomiechirurgie op afnemende verblijfsduur
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Bepaal de effecten van de drie strategieën voor vloeistofmanagement op de postoperatieve vochtbehoefte bij colorectale chirurgie. over de incidentie en ernst van postoperatieve complicaties. bij terugkeer van gastro-intestinale functie.
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Medewerkers

Deltex Medical, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren