Arvio tavoitteellisesta intraoperatiivisesta nesteenhallinnasta käsiavusteisessa laparoskooppisessa kolektomiassa
tiistai 20. lokakuuta 2009 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
Satunnaistettu tuleva kaksoissokkoarvio tavoitteellisesta intraoperatiivisesta nesteenhallinnasta käsiavusteisessa laparoskooppisessa kolektomiassa: normaalihoito verrattuna joko kolloidiin ja kristalloidiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ohjattu nesteen annostelu ruokatorvimonitorilla parempi kuin tavallinen nesteannostelu ja tarjoaako hetastärkkelyksen tai laktaattirenkaan käyttö erilaisia etuja sairaalahoidon kestoon nähden käsiavusteisen paksusuolen leikkauksen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
69
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen, peräsuolen tai paksusuolen syövän, paksusuolen tai peräsuolen polyyppien ja kroonisen tai subakuutin divertikuliitin diagnoosit
- Potilaat, joille tehdään käsiavusteinen laparoskooppinen kolektomia hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen patologian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat avanteen muodostumista osana leikkausta
- Potilaat, joille tehdään silmukan ileostomia tai kolostomiasulkeminen avannekohdan kautta
- Suolen tukos, koagulopatia, merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö (kreatiniini > 1,6 tai maksaentsyymit > 50 % normaaliarvojen ylärajasta)
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai läppäsydänsairaus, New Yorkin sydänluokitus >2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä käsiavusteisen laparoskooppisen kolektomian normaalin, kolloidi- tai kristalloidipohjaisen strategian suhteelliset vaikutukset oleskelun pituuden lyhenemiseen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Selvitä kolmen nesteenhallintastrategian vaikutukset leikkauksen jälkeiseen nestetarpeeseen paksusuolenkirurgiassa. leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyydestä ja vakavuudesta. ruoansulatuskanavan toiminnan palautuessa.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .