Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af målrettet intraoperativ væskebehandling i håndassisteret laparoskopisk kolektomi

20. oktober 2009 opdateret af: Spectrum Health Hospitals

En randomiseret prospektiv dobbeltblind vurdering af målrettet intraoperativ væskebehandling i håndassisteret laparoskopisk kolektomi: standardbehandling versus enten kolloid og krystalloid

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om guidet væskeadministration med esophageal monitoren er overlegen i forhold til standard væskeadministration, og om brugen af ​​hetasttivelse eller lakterede ringer giver forskellige fordele med hensyn til varigheden af ​​opholdet på hospitalet efter håndassisteret kolorektal kirurgi .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

69

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnoser af Crohns sygdom, ulcerøs colitis, endetarms- eller tyktarmskræft, tyktarms- eller rektale polypper og kronisk eller subakut divertikulitis
  2. Forsøgspersoner, der vil gennemgå håndassisteret laparoskopisk kolektomi for benign eller ondartet patologi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har behov for stomidannelse som en del af den operative procedure
  2. Patienter, der gennemgår loop-ileostomi eller kolostomi-lukning gennem stomalstedet
  3. Tarmobstruktion, koagulopati, signifikant nyre- eller leverdysfunktion (kreatinin >1,6 eller leverenzymer > 50 % øvre grænse for normale værdier)
  4. Kongestiv hjertesvigt, ustabil angina eller hjerteklapsygdom med New York Heart Classification >2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem de relative virkninger af en standard-, kolloid- eller krystalloidbaseret strategi for håndassisteret laparoskopisk kolektomikirurgi på faldende opholdslængde
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Bestem virkningerne af de tre væskebehandlingsstrategier på postoperativt væskebehov i kolorektal kirurgi. om forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperative komplikationer. ved tilbagevenden af ​​mave-tarmfunktionen.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Samarbejdspartnere

Deltex Medical, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2007

Først opslået (Skøn)

1. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Hextend

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner