Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка целенаправленного интраоперационного управления инфузионной системой при ручной лапароскопической колэктомии

20 октября 2009 г. обновлено: Spectrum Health Hospitals

Рандомизированная проспективная двойная слепая оценка целенаправленной интраоперационной инфузионной терапии при ручной лапароскопической колэктомии: стандартная помощь в сравнении с коллоидной и кристаллоидной

Цель этого исследования — выяснить, превосходит ли управляемое введение жидкости с помощью монитора пищевода стандартное введение жидкости и дает ли использование гетакрахмалов или Рингеров с лактатом различные преимущества в отношении продолжительности пребывания в больнице после ручной колоректальной хирургии. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

69

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика болезни Крона, язвенного колита, рака прямой или толстой кишки, полипов толстой или прямой кишки и хронического или подострого дивертикулита.
  2. Субъекты, которым будет проведена лапароскопическая колэктомия с помощью рук по поводу доброкачественной или злокачественной патологии

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которым требуется формирование стомы в рамках оперативного вмешательства
  2. Пациенты, перенесшие петлевую илеостому или закрытие колостомы через стомальный участок
  3. Непроходимость кишечника, коагулопатия, значительная почечная или печеночная дисфункция (креатинин > 1,6 или печеночные ферменты > 50 % верхней границы нормы)
  4. Застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия или клапанный порок сердца с классификацией сердца >2 по Нью-Йоркской классификации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить относительное влияние стандартной, коллоидной или кристаллоидной стратегии ручной лапароскопической колэктомии на уменьшение продолжительности пребывания в стационаре.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Определите влияние трех стратегий введения жидкости на послеоперационную потребность в жидкости в колоректальной хирургии. на частоту и тяжесть послеоперационных осложнений. при восстановлении функции желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spectrum Health Hospitals

Соавторы

Deltex Medical, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться