Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una valutazione della gestione del fluido intraoperatorio mirata all'obiettivo nella colectomia laparoscopica assistita a mano

20 ottobre 2009 aggiornato da: Spectrum Health Hospitals

Una valutazione prospettica randomizzata in doppio cieco della gestione del fluido intraoperatorio mirata all'obiettivo nella colectomia laparoscopica assistita dalla mano: cura standard rispetto a colloide e cristalloide

Lo scopo di questo studio è scoprire se la somministrazione guidata di fluidi con il monitor esofageo sia superiore alla somministrazione di fluidi standard e se l'uso dell'etastardo o dei ringer lattati offra vantaggi diversi rispetto alla durata della degenza in ospedale dopo chirurgia colorettale assistita dalla mano .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

69

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di morbo di Crohn, colite ulcerosa, cancro del retto o del colon, polipi del colon o del retto e diverticolite cronica o subacuta
  2. Soggetti che saranno sottoposti a colectomia laparoscopica manuale assistita per patologia benigna o maligna

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che richiedono la formazione di stomia come parte della procedura operativa
  2. Pazienti sottoposti a ileostomia ad ansa o chiusura di colostomia attraverso il sito stomale
  3. Ostruzione intestinale, coagulopatia, disfunzione renale o epatica significativa (creatinina > 1,6 o enzimi epatici > 50% del limite superiore dei valori normali)
  4. Insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile o cardiopatia valvolare con classificazione New York Heart >2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare gli effetti relativi di una strategia basata su colloidi o cristalloidi standard per la chirurgia laparoscopica laparoscopica assistita a mano sulla diminuzione della durata della degenza
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Determinare gli effetti delle tre strategie di gestione dei fluidi sul fabbisogno di fluidi post-operatorio nella chirurgia del colon-retto. sull'incidenza e la gravità delle complicanze post-operatorie. al ritorno della funzione gastrointestinale.
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Collaboratori

Deltex Medical, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Senagore, MD, Spectrum Health Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi