喉頭切除患者における2つのセファゾリン予防プロトコルの比較
2007年4月30日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
喉頭腫瘍外科における2日間および5日間のセファゾリン予防法の二重盲検ランダム化研究
大規模な頭頸部手術が必要な患者は、術後の創傷感染のリスクがあります。
きれいに汚染された頭頸部手術の予防における抗生物質の役割は十分に文書化されているにもかかわらず、最適な抗生物質投与計画については議論が存在します。
調査の概要
詳細な説明
喉頭腫瘍手術を受ける患者は、合併症を発症するリスクが比較的高くなります。
頭頸部手術における予防的抗生物質としてのセファゾリンの有効性は多くの研究で検討されています[6]が、長期にわたる抗生物質投与の費用と罹患率を考慮して、我々は90人の患者を対象に2日間と5日間の有効性を比較する前向きランダム化研究を発表しました。プロトコル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、19799
- Imam khomaini hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: e.
- この試験に参加する資格のある患者は、喉頭および下咽頭の扁平上皮癌が組織学的に確認され、頸部郭清の有無にかかわらず喉頭全摘または部分切除術の候補者であり、頸部または喉頭への放射線照射の陰性歴のある患者がこの研究に含まれていた。
除外基準:
- 再発または別の原発腫瘍を有する患者、および皮弁による再建を受けた患者は、長期にわたる抗生物質投与を受けていたため、研究から除外された。 また、糖尿病および免疫抑制を伴う症例、または扁平上皮癌以外の腫瘍タイプも研究から除外された。
- さらに、以下の除外基準が考慮されました：妊娠、ペニシリンまたはセファロスポリンに対する過敏症、計画された処置の 1 週間以内に抗生物質の全身投与を受けた患者、既存の感染症の臨床的または検査上の証拠がある患者、または重篤な感染症を患った患者全身性腎疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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傷の感染症
時間枠：将来性のある
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将来性のある
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物合併症
時間枠：手術後3週間
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手術後3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：taghi khorsandi, professor、tehran university of medical science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月30日
最終確認日
2003年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。