Sammenligning av 2 Cefazolin profylaktisk protokoll hos laryngektomipasienter
30. april 2007 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Dobbeltblind randomisert studie av 2 dager og 5 dager Cefazolin profylaktisk metode i larynx onkologisk kirurgi
Pasienter som trenger større hode- og nakkeoperasjoner er i fare for postoperativ sårinfeksjon.
Til tross for at antibiotikas rolle i profylakse av ren, forurenset hode- og nakkekirurgi er godt dokumentert, eksisterer det uenighet om det optimale antibiotikaregimet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår larynx onkologisk kirurgi har relativt høy risiko for å utvikle komplikasjoner.
Effekten av cefazolin som et profylaktisk antibiotikum ved hode- og nakkekirurgi ble gjennomgått i mange undersøkelser [6], men med tanke på kostnadene og sykelighetene ved forlenget antibiotikakur har vi presentert en prospektiv og randomisert studie med 90 pasienter som sammenligner effekten av 2 dager over 5 dager. protokoller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19799
- Imam khomaini hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:e.
- Pasienter som var kvalifisert for å bli inkludert i denne studien var de som histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i strupehodet og hypofarynx, og de var kandidater for total eller delvis laryngektomi med eller uten nakkedisseksjon og med negativ historie med nakke- eller larynxstråling ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med residiv eller annen primær svulst, og de som gjennomgikk rekonstruksjon med klaff, ble ekskludert fra studien, fordi de hadde vært utsatt for langvarig antibiotikaadministrasjon. Også tilfeller med diabetes mellitus og immunsuppresjon eller andre tumortyper enn plateepitelkarsinom ble ekskludert fra studien.
- I tillegg ble følgende eksklusjonskriterier tatt i betraktning: graviditet, overfølsomhet overfor penicilliner eller cefalosporiner, pasienter som fikk et systemisk antibiotisk legemiddel innen en uke før den planlagte prosedyren, de som hadde kliniske eller laboratoriemessige bevis på en eksisterende infeksjon eller hadde alvorlig systemisk nyresykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: potensielle
|
potensielle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
medikamentkomplikasjon
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
3 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2007
Sist bekreftet
1. juni 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BS_200306
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .