Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 2 Cefazoline profylactisch protocol bij laryngectomiepatiënten

30 april 2007 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Dubbelblinde gerandomiseerde studie van 2 dagen en 5 dagen cefazoline profylactische methode bij laryngeale oncologische chirurgie

Patiënten die een grote hoofd-halsoperatie nodig hebben, lopen het risico op postoperatieve wondinfectie. Ondanks dat de rol van antibiotica bij de profylaxe van schone, besmette hoofd-halschirurgie goed gedocumenteerd is, bestaat er controverse over het optimale antibioticaregime

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een larynxoncologische operatie ondergaan, lopen een relatief hoog risico op het ontwikkelen van complicaties.

De werkzaamheid van cefazoline als een profylactisch antibioticum bij hoofd-halschirurgie is in veel onderzoeken beoordeeld [6] maar gezien de kosten en morbiditeit van een langdurig antibioticumregime hebben we een prospectieve en gerandomiseerde studie gepresenteerd bij 90 patiënten waarin de werkzaamheid van 2 dagen vergeleken werd met 5 dagen. protocollen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:e.

  • Patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname aan dit onderzoek waren degenen die histologisch plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd en de hypofarynx bevestigden en die in aanmerking kwamen voor totale of gedeeltelijke laryngectomie met of zonder nekdissectie en met een negatieve voorgeschiedenis van nek- of larynxbestraling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recidieven of een andere primaire tumor, en degenen die een reconstructie met een flap ondergingen, werden uitgesloten van het onderzoek, omdat ze langdurig antibiotica hadden gekregen. Ook gevallen met Diabet mellitus en immuunsuppressie of andere tumortypes dan plaveiselcelcarcinoom werden uitgesloten van het onderzoek.
  • Bovendien werden de volgende uitsluitingscriteria in aanmerking genomen: zwangerschap, overgevoeligheid voor penicillines of cefalosporines, patiënten die binnen een week voorafgaand aan de geplande procedure een systemisch antibioticum kregen toegediend, patiënten die klinisch of laboratoriumbewijs hadden van een reeds bestaande infectie of ernstige systemische nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
wond infectie
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geneesmiddel complicatie
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
3 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BS_200306

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren