Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 2 protokołów profilaktycznych cefazoliny u pacjentów po laryngektomii

30 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Podwójnie ślepe, randomizowane badanie 2-dniowej i 5-dniowej profilaktyki cefazoliną w chirurgii onkologicznej krtani

Pacjenci wymagający poważnej operacji głowy i szyi są narażeni na zakażenie rany pooperacyjnej. Pomimo dobrze udokumentowanej roli antybiotyków w profilaktyce czystych skażeń chirurgicznych głowy i szyi, istnieją kontrowersje co do optymalnego schematu antybiotykoterapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacjom onkologicznym krtani są obarczeni stosunkowo dużym ryzykiem wystąpienia powikłań.

Skuteczność cefazoliny jako antybiotyku profilaktycznego w chirurgii głowy i szyi była oceniana w wielu badaniach [6], ale biorąc pod uwagę koszty i powikłania przedłużonej antybiotykoterapii, przedstawiliśmy prospektywne i randomizowane badanie z udziałem 90 pacjentów porównujące skuteczność 2 dni w ciągu 5 dni protokoły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:e.

  • Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do tego badania to ci, u których histologicznie potwierdzono raka płaskonabłonkowego krtani i gardła dolnego i którzy kwalifikowali się do całkowitej lub częściowej laryngektomii z rozwarstwieniem szyi lub bez, a także z ujemnym wywiadem dotyczącym szyi lub naświetlania krtani.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów ze wznową lub innym guzem pierwotnym oraz poddanych rekonstrukcji płatem ze względu na długotrwałą antybiotykoterapię. Z badania wykluczono również przypadki z cukrzycą i supresją immunologiczną lub nowotworami innymi niż rak płaskonabłonkowy.
  • Dodatkowo wzięto pod uwagę następujące kryteria wykluczenia: ciąża, nadwrażliwość na penicyliny lub cefalosporyny, pacjentki, które w ciągu tygodnia przed planowanym zabiegiem otrzymały antybiotyk o działaniu ogólnoustrojowym, które miały kliniczne lub laboratoryjne cechy istniejącej wcześniej infekcji lub miały ciężkie ogólnoustrojowa choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
infekcja rany
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłanie lekowe
Ramy czasowe: 3 tydzień po zabiegu
3 tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BS_200306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak krtani

Badania kliniczne na cefazolina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj