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후두절제술 환자에서 2가지 Cefazolin 예방 프로토콜의 비교

2007년 4월 30일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

후두 종양 수술에서 2일 및 5일 세파졸린 예방적 방법의 이중 맹검 무작위 연구

두경부 대수술이 필요한 환자는 수술 후 상처 감염의 위험이 있습니다. 깨끗하고 오염된 두경부 수술의 예방에 항생제의 역할이 잘 기록되어 있음에도 불구하고 최적의 항생제 요법에 대해서는 논란이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후두 종양 수술을 받는 환자는 합병증이 발생할 위험이 상대적으로 높습니다.

두경부 수술에서 예방적 항생제로서의 세파졸린의 효능은 많은 연구에서 검토되었지만[6] 장기간 항생제 요법의 비용과 이환율을 고려하여 우리는 90명의 환자를 대상으로 5일에 걸쳐 2일의 효능을 비교하는 전향적 무작위 연구를 제시했습니다. 프로토콜.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:e.

  • 이 시험에 포함될 수 있는 환자는 조직학적으로 후두 및 하인두의 편평 세포 암종을 확인한 환자였으며 목을 절개하거나 하지 않고 전체 또는 부분 후두 절제술을 받을 후보였으며 목 또는 후두 방사선의 음성 병력이 있는 환자가 이 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 재발 또는 다른 원발성 종양이 있는 환자와 플랩으로 재건술을 받은 환자는 장기간 항생제 투여를 받았기 때문에 연구에서 제외되었습니다. 또한 편평 세포 암종 이외의 당뇨병 및 면역 억제 또는 종양 유형이있는 경우는 연구에서 제외되었습니다.
  • 또한 임신, 페니실린 또는 세팔로스포린에 대한 과민증, 계획된 시술 전 1주 이내에 전신 항생제를 투여받은 환자, 기존 감염에 대한 임상 또는 실험실 증거가 있거나 심각한 전신성 신장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 감염
기간: 장래
장래

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 합병증
기간: 수술 후 3주
수술 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2003년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BS_200306

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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