Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 2 Cefazolin profylaktiskt protokoll hos laryngektomipatienter

30 april 2007 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Dubbelblind randomiserad studie av 2 dagar och 5 dagar Cefazolin profylaktisk metod i larynxonkologisk kirurgi

Patienter som behöver större huvud- och nackeoperationer löper risk för postoperativ sårinfektion. Trots att antibiotikas roll i profylax av ren kontaminerad huvud- och nackkirurgi har dokumenterats, finns det kontroverser i den optimala antibiotikakuren

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår larynxonkologisk operation löper relativt hög risk att utveckla komplikationer.

Effekten av cefazolin som ett profylaktiskt antibiotikum vid huvud- och nackkirurgi har granskats i många undersökningar [6] men med tanke på kostnaderna och sjukligheterna av förlängd antibiotikakur har vi presenterat en prospektiv och randomiserad studie på 90 patienter som jämförde effekten av 2 dagar över 5 dagar protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:e.

  • Patienter som kvalificerade sig för att inkluderas i denna studie var de som histologiskt bekräftade skivepitelcancer i struphuvudet och hypofarynx och de var kandidater för total eller partiell laryngektomi med eller utan halsdissektion och med negativ historia av hals- eller larynxstrålning inkluderades i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade recidiv eller annan primär tumör och de som genomgick rekonstruktion med en flik uteslöts från studien, eftersom de hade utsatts för långvarig antibiotikaadministration. Även fall med diabetes mellitus och immunsuppression eller andra tumörtyper än skivepitelcancer exkluderades från studien.
  • Dessutom beaktades följande uteslutningskriterier: graviditet, överkänslighet mot penicilliner eller cefalosporiner, patienter som fick ett systemiskt antibiotikum inom en vecka före det planerade ingreppet, de som hade kliniska eller laboratoriebevis på en redan existerande infektion eller hade allvarliga systemisk njursjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sårinfektion
Tidsram: blivande
blivande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
drogkomplikation
Tidsram: 3 veckor efter operationen
3 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2007

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2007

Senast verifierad

1 juni 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BS_200306

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Larynxcancer

Kliniska prövningar på cefazolin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera