Comparación de 2 protocolos profilácticos de cefazolina en pacientes laringectomizados
30 de abril de 2007 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Estudio aleatorizado doble ciego del método profiláctico de cefazolina de 2 y 5 días en cirugía oncológica laríngea
Los pacientes que necesitan una cirugía mayor de cabeza y cuello corren el riesgo de infección de la herida postoperatoria.
A pesar de que el papel de los antibióticos en la profilaxis de la cirugía de cabeza y cuello limpia y contaminada ha sido bien documentado, existe controversia sobre el régimen antibiótico óptimo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía oncológica laríngea tienen un riesgo relativamente alto de desarrollar complicaciones.
La eficacia de la cefazolina como antibiótico profiláctico en la cirugía de cabeza y cuello se revisó en muchas investigaciones [6], pero teniendo en cuenta los costos y las morbilidades del régimen prolongado de antibióticos, presentamos un estudio prospectivo y aleatorizado en 90 pacientes que compara la eficacia de 2 días sobre 5 días. protocolos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 19799
- Imam khomaini hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:e.
- Los pacientes elegibles para ser incluidos en este ensayo fueron aquellos que histológicamente confirmaron carcinoma de células escamosas de laringe e hipofaringe y que eran candidatos a laringectomía total o parcial con o sin disección del cuello y con antecedentes negativos de radiación en el cuello o laringe fueron incluidos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con recurrencias u otro tumor primario, y los que fueron sometidos a reconstrucción con colgajo, por haber sido sometidos a administración prolongada de antibióticos. También se excluyeron del estudio los casos con diabetes mellitus e inmunosupresión o tipos de tumores distintos del carcinoma de células escamosas.
- Además, se tuvieron en cuenta los siguientes criterios de exclusión: embarazo, hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, pacientes que recibieron un fármaco antibiótico sistémico dentro de la semana previa al procedimiento planificado, aquellos que tenían evidencia clínica o de laboratorio de una infección preexistente o tenían una infección grave enfermedad renal sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infección en la herida
Periodo de tiempo: futuro
|
futuro
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicación de drogas
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
|
3 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2007
Última verificación
1 de junio de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Neoplasias Laríngeas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Cefazolina
Otros números de identificación del estudio
- BS_200306
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .