Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2 Cefazolin profylaktisk protokol hos laryngektomipatienter

30. april 2007 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Dobbeltblind randomiseret undersøgelse af 2 dage og 5 dage Cefazolin profylaktisk metode i larynx onkologisk kirurgi

Patienter, der har behov for større hoved- og nakkeoperationer, er i risiko for postoperativ sårinfektion. På trods af at antibiotikas rolle i profylakse af ren forurenet hoved- og nakkekirurgi er blevet veldokumenteret, eksisterer der kontroverser i den optimale antibiotikakur

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår larynx onkologisk kirurgi, har relativt høj risiko for at udvikle komplikationer.

Effekten af ​​cefazolin som et profylaktisk antibiotikum i hoved- og nakkekirurgi blev gennemgået i mange undersøgelser [6], men i betragtning af omkostningerne og morbiditeterne ved forlænget antibiotikakur har vi præsenteret et prospektivt og randomiseret studie med 90 patienter, der sammenligner effekten af ​​2 dage over 5 dage protokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:e.

  • Patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i dette forsøg, var dem, der histologisk bekræftede planocellulært carcinom i strubehovedet og hypopharynx, og de var kandidater til total eller delvis laryngektomi med eller uden nakkedissektion og med negativ historie med nakke- eller larynxstråling blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med recidiv eller en anden primær tumor, og dem, der gennemgik rekonstruktion med en flap, blev udelukket fra undersøgelsen, fordi de havde været udsat for langvarig antibiotikaadministration. Også tilfælde med diabetes mellitus og immunsuppression eller andre tumortyper end planocellulært karcinom blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Derudover blev følgende eksklusionskriterier taget i betragtning: graviditet, overfølsomhed over for penicilliner eller cephalosporiner, patienter, der fik et systemisk antibiotisk lægemiddel inden for en uge før den planlagte procedure, dem, der havde kliniske eller laboratoriemæssige tegn på en allerede eksisterende infektion eller havde alvorlige systemisk nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sårinfektion
Tidsramme: kommende
kommende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lægemiddelkomplikation
Tidsramme: 3 uger efter operationen
3 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2007

Først opslået (Skøn)

1. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2007

Sidst verificeret

1. juni 2003

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynxkræft

Kliniske forsøg med cefazolin

3
Abonner