- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00467948
Sammenligning af 2 Cefazolin profylaktisk protokol hos laryngektomipatienter
Dobbeltblind randomiseret undersøgelse af 2 dage og 5 dage Cefazolin profylaktisk metode i larynx onkologisk kirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår larynx onkologisk kirurgi, har relativt høj risiko for at udvikle komplikationer.
Effekten af cefazolin som et profylaktisk antibiotikum i hoved- og nakkekirurgi blev gennemgået i mange undersøgelser [6], men i betragtning af omkostningerne og morbiditeterne ved forlænget antibiotikakur har vi præsenteret et prospektivt og randomiseret studie med 90 patienter, der sammenligner effekten af 2 dage over 5 dage protokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19799
- Imam khomaini hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:e.
- Patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i dette forsøg, var dem, der histologisk bekræftede planocellulært carcinom i strubehovedet og hypopharynx, og de var kandidater til total eller delvis laryngektomi med eller uden nakkedissektion og med negativ historie med nakke- eller larynxstråling blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med recidiv eller en anden primær tumor, og dem, der gennemgik rekonstruktion med en flap, blev udelukket fra undersøgelsen, fordi de havde været udsat for langvarig antibiotikaadministration. Også tilfælde med diabetes mellitus og immunsuppression eller andre tumortyper end planocellulært karcinom blev udelukket fra undersøgelsen.
- Derudover blev følgende eksklusionskriterier taget i betragtning: graviditet, overfølsomhed over for penicilliner eller cephalosporiner, patienter, der fik et systemisk antibiotisk lægemiddel inden for en uge før den planlagte procedure, dem, der havde kliniske eller laboratoriemæssige tegn på en allerede eksisterende infektion eller havde alvorlige systemisk nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sårinfektion
Tidsramme: kommende
|
kommende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lægemiddelkomplikation
Tidsramme: 3 uger efter operationen
|
3 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BS_200306
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynxkræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLaryngeal neoplasma | Laryngeal dysplasi
-
Ambu A/SSahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane University HospitalRekruttering
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustAfsluttetSkjoldbruskkirtlen kirurgi | Laryngeal nerveDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
Kliniske forsøg med cefazolin
-
Abdul El-RabbanyIkke rekrutterer endnuOrtognatisk kirurgisk infektion
-
B. Braun Medical Inc.ParexelAfsluttet
-
Aultman Health FoundationAfsluttetSårinfektionForenede Stater
-
B. Braun Medical Inc.AfsluttetPostoperativ infektionForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAortaklaplidelse | Medfødte hjertesygdommeForenede Stater
-
Phillip Brian SmithEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSepsis | PræmaturitetBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetAntibiotisk profylakseForenede Stater
-
Meir Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttet