2 cefazolin profilaktikus protokoll összehasonlítása laryngectomiás betegekben
2007. április 30. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
Kettős vak randomizált vizsgálat 2 napos és 5 napos cefazolin profilaktikus módszerrel a gége onkológiai sebészetben
Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb fej-nyaki műtétre van szükség, fennáll a posztoperatív sebfertőzés veszélye.
Annak ellenére, hogy az antibiotikumok szerepe a tiszta, szennyezett fej-nyaki műtétek megelőzésében jól dokumentált, ellentmondások vannak az optimális antibiotikum-kezelést illetően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gége onkológiai műtéten átesett betegeknél viszonylag nagy a szövődmények kialakulásának kockázata.
A cefazolin, mint profilaktikus antibiotikum fej-nyaki sebészetben való hatékonyságát számos kutatásban áttekintették [6], de figyelembe véve a hosszan tartó antibiotikum kezelés költségeit és morbiditását, bemutattunk egy prospektív és randomizált vizsgálatot 90 beteg bevonásával, amelyben a 2 nap és 5 nap hatékonyságát hasonlították össze. protokollok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19799
- Imam khomaini hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:e.
- Ebbe a vizsgálatba azok a betegek vehettek részt, akik szövettanilag igazolták a gége és a hypopharynx laphámsejtes karcinómáját, és teljes vagy részleges laryngectomiára jelöltek nyakdisszekcióval vagy anélkül, és negatív anamnézisükben nyaki vagy gégesugárkezelés történt.
Kizárási kritériumok:
- A recidívában vagy más primer daganatban szenvedő betegeket, valamint a lebenyes rekonstrukción átesett betegeket kizártuk a vizsgálatból, mivel hosszabb ideig tartó antibiotikum kezelésben részesültek. Szintén kizárták a vizsgálatból a cukorbetegségben és az immunszuppresszióban szenvedő eseteket, illetve a laphámsejtes karcinómától eltérő daganattípusokat.
- Ezen túlmenően a következő kizárási kritériumokat vették figyelembe: terhesség, penicillinek vagy cefalosporinok iránti túlérzékenység, olyan betegek, akik a tervezett beavatkozás előtt egy héten belül szisztémás antibiotikumot kaptak, olyan betegek, akiknél klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékok mutatkoztak már meglévő fertőzésre, vagy súlyos betegségben szenvedtek. szisztémás vesebetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sebfertőzés
Időkeret: leendő
|
leendő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gyógyszeres szövődmény
Időkeret: 3 héttel a műtét után
|
3 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2003. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BS_200306
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .