Kahden kefatsoliiniprofylaktisen protokollan vertailu kurkunpään poistopotilailla
maanantai 30. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Kaksoissokko satunnaistettu 2 päivän ja 5 päivän kefatsoliiniprofylaktinen menetelmä kurkunpään onkologisessa kirurgiassa
Potilaat, jotka tarvitsevat suurta pään ja kaulan leikkausta, ovat vaarassa saada leikkauksen jälkeisen haavainfektion.
Huolimatta antibioottien roolista puhtaan saastuneen pään ja kaulan leikkauksen ennaltaehkäisyssä on hyvin dokumentoitu, optimaalisesta antibioottiohjelmasta on kiistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään kurkunpään onkologinen leikkaus, on suhteellisen suuri riski saada komplikaatioita.
Kefatsoliinin tehoa profylaktisena antibioottina pään ja kaulan leikkauksissa tarkasteltiin monissa tutkimuksissa [6], mutta ottaen huomioon pitkittyneen antibioottihoidon kustannukset ja sairastuvuus, olemme esittäneet prospektiivisen ja satunnaistetun tutkimuksen 90 potilaalla, jossa verrataan 2 päivän tehoa 5 päivään. protokollat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19799
- Imam khomaini hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:e.
- Tähän tutkimukseen soveltuvat potilaat, joilla oli histologisesti varmistettu kurkunpään ja hypofarynksin levyepiteelisyöpä ja he olivat ehdokkaita täydelliseen tai osittaiseen kurkunpään poistoon kaulan dissektiolla tai ilman ja heillä oli negatiivinen kaulan tai kurkunpään säteilyhistoria.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli uusiutumista tai jokin muu primaarinen kasvain, ja ne, joille tehtiin rekonstruktio läpän kanssa, suljettiin pois tutkimuksesta, koska heille oli annettu pitkäkestoinen antibioottihoito. Myös tapaukset, joissa esiintyi diabetes mellitusta ja immuunivastetta tai muita kasvaintyyppejä kuin levyepiteelisyöpä, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Lisäksi otettiin huomioon seuraavat poissulkemiskriteerit: raskaus, yliherkkyys penisilliineille tai kefalosporiineille, potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä antibioottilääkettä viikon aikana ennen suunniteltua toimenpidettä, potilaat, joilla oli kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia olemassa olevasta infektiosta tai vakavat oireet. systeeminen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haavatulehdus
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
huumekomplikaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BS_200306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .