Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 2 протоколов профилактики цефазолином у пациентов с ларингэктомией

30 апреля 2007 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Двойное слепое рандомизированное исследование 2-дневного и 5-дневного профилактического метода цефазолина в онкохирургии гортани

Пациенты, нуждающиеся в серьезном хирургическом вмешательстве на голове и шее, подвержены риску инфицирования послеоперационной раны. Несмотря на то, что роль антибиотиков в профилактике чистых контаминированных хирургических вмешательств на голове и шее хорошо задокументирована, существуют разногласия по поводу оптимального режима антибиотикотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие онкологические операции на гортани, имеют относительно высокий риск развития осложнений.

Эффективность цефазолина в качестве профилактического антибиотика при хирургии головы и шеи рассматривалась во многих исследованиях [6], но, учитывая стоимость и осложнения длительного режима антибиотикотерапии, мы представили проспективное и рандомизированное исследование с участием 90 пациентов, сравнивающее эффективность 2-дневного и 5-дневного лечения. протоколы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:e.

  • Пациенты, подходящие для включения в это исследование, были теми, у кого гистологически была подтверждена плоскоклеточная карцинома гортани и гортаноглотки, и они были кандидатами на тотальную или частичную ларингэктомию с расслоением шеи или без нее и с отрицательным анамнезом шеи или лучевой терапии гортани.

Критерий исключения:

  • Пациенты с рецидивами или другой первичной опухолью, а также пациенты, перенесшие реконструкцию лоскутом, были исключены из исследования, поскольку они подвергались длительному назначению антибиотиков. Также из исследования были исключены случаи сахарного диабета и иммуносупрессии или других типов опухолей, кроме плоскоклеточного рака.
  • Кроме того, учитывались следующие критерии исключения: беременность, повышенная чувствительность к пенициллинам или цефалоспоринам, пациенты, получавшие системные антибиотики в течение одной недели до планируемой процедуры, те, у кого были клинические или лабораторные признаки ранее существовавшей инфекции или были серьезные системное заболевание почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заражение раны
Временное ограничение: предполагаемый
предполагаемый

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
лекарственное осложнение
Временное ограничение: 3 неделя после операции
3 неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 июня 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BS_200306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться