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Comparação de 2 protocolos profiláticos de cefazolina em pacientes laringectomizados

30 de abril de 2007 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Estudo duplo-cego randomizado do método profilático de cefazolina de 2 dias e 5 dias em cirurgia oncológica laríngea

Pacientes que precisam de grandes cirurgias de cabeça e pescoço correm o risco de infecção da ferida pós-operatória. Apesar do papel dos antibióticos na profilaxia de cirurgias limpas de cabeça e pescoço contaminadas ter sido bem documentado, existe controvérsia sobre o regime antibiótico ideal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à cirurgia oncológica laríngea têm risco relativamente alto de desenvolver complicações.

A eficácia da cefazolina como antibiótico profilático em cirurgia de cabeça e pescoço foi revisada em muitas pesquisas [6], mas considerando os custos e morbidades do regime prolongado de antibióticos, apresentamos um estudo prospectivo e randomizado em 90 pacientes comparando a eficácia de 2 dias em 5 dias protocolos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:e.

  • Os pacientes elegíveis para serem incluídos neste estudo foram aqueles que confirmaram histologicamente carcinoma de células escamosas de laringe e hipofaringe e eram candidatos a laringectomia total ou parcial com ou sem esvaziamento cervical e com história negativa de pescoço ou radiação laríngea foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo os pacientes com recidiva ou outro tumor primário e os que foram submetidos à reconstrução com retalho, por terem sido submetidos a administração prolongada de antibióticos. Também foram excluídos do estudo casos com diabetes mellitus e imunossupressão ou outros tipos de tumor que não o carcinoma de células escamosas.
  • Além disso, foram considerados os seguintes critérios de exclusão: gravidez, hipersensibilidade a penicilinas ou cefalosporinas, pacientes que receberam antibióticos sistêmicos até uma semana antes do procedimento planejado, aqueles que apresentavam evidência clínica ou laboratorial de infecção preexistente ou apresentavam doença renal sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
infecção da ferida
Prazo: prospectivo
prospectivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
complicação de drogas
Prazo: 3 semana após a cirurgia
3 semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: taghi khorsandi, professor, tehran university of medical science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2007

Última verificação

1 de junho de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BS_200306

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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