喉切除术患者两种头孢唑啉预防方案的比较
2007年4月30日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
喉肿瘤手术中 2 天和 5 天头孢唑林预防方法的双盲随机研究
需要进行头颈部大手术的患者存在术后伤口感染的风险。
尽管抗生素在预防清洁污染的头颈部手术中的作用已得到充分证明，但最佳抗生素方案仍存在争议
研究概览
详细说明
接受喉肿瘤手术的患者发生并发症的风险相对较高。
许多研究回顾了头颈部手术中头孢唑林作为预防性抗生素的疗效 [6]，但考虑到长期抗生素治疗的成本和发病率，我们提出了一项针对 90 名患者的前瞻性随机研究，比较 2 天与 5 天的疗效协议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19799
- Imam khomaini hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：e。
- 符合条件纳入该试验的患者是经组织学证实为喉和下咽部鳞状细胞癌的患者，他们是全喉或部分喉切除术伴或不伴颈部清扫术的候选者，且颈部或喉放疗史阴性。
排除标准：
- 有复发或其他原发肿瘤的患者，以及接受皮瓣重建的患者被排除在研究之外，因为他们已经接受了长期的抗生素给药。 患有糖尿病和免疫抑制或鳞状细胞癌以外的肿瘤类型的病例也被排除在研究之外。
- 此外，还考虑了以下排除标准：怀孕、对青霉素或头孢菌素过敏、在计划手术前一周内接受全身抗生素治疗的患者、有临床或实验室证据表明已存在感染或有严重感染的患者全身性肾脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伤口感染
大体时间：预期
|
预期
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药物并发症
大体时间：术后3周
|
术后3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：taghi khorsandi, professor、tehran university of medical science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月30日
首次发布 (估计)
2007年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月30日
最后验证
2003年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.