MiMi: 早期妊娠不全の治療のためのミフェプリストンとミソプロストールのランダム化試験 (MiMi)

早期妊娠不全 (EPF) を治療する最適な方法は定かではありません。 長年にわたり、EPF の外科的管理が唯一の治療選択肢でした。 現在、EPF の治療に対するミソプロストールの有効性を示す複数の研究があります。 EPF の医学的治療を調査している研究のほとんどは、1 週間で有効性を評価しています。 多くの女性が、治療の結果が出るまで 1 週間も待たずに、より早く解決したいと考えていることがわかりました。 これは、私たちの施設での医学療法の広範な利用を妨げてきました。

迅速なフォローアップを伴う EPF の治療レジメンを提案します。 無作為化試験を実施することにより、EPF の治療に対する 2 つの投薬レジメンの相対的な有効性を実証したいと考えています。 1 つのレジメンは 800μg バッカル ミソプロストール単独で、もう 1 つのレジメンは 800μg バッカル ミソプロストールに加えて同時に 200mg ミフェプリストンです。 主要な結果は、投薬後 24 時間の完全流産率です。 私たちは、ミフェプリストンが 24 時間での完全流産率を改善しないという仮説を立てています。

副次的アウトカムには、1 週間での治療による中絶率、外科的介入の適応、プロゲステロン レベルおよび妊娠失敗のタイプと 2 つのグループのアウトカムとの関係が含まれます。 もう 1 つの副次的な目的は、妊娠中絶の終了時、およびプロセス開始から 3 週間後の治療プロセスに対する満足度を評価することです。

EPF の医学的治療を調査している研究の大半は、膣ミソプロストールを使用していますが、バッカルの使用は増加しています。 当院で広く使用されているバッカルミソプロストールを使用します。 この投与経路の有効性を評価するとともに、この方法の患者の受容性を評価します。