MiMi: En randomiserad prövning av Mifepriston och Misoprostol för behandling av tidig graviditetssvikt (MiMi)

Den optimala metoden för att behandla tidig graviditetssvikt (EPF) är inte säker. Under många år var kirurgisk behandling av EPF det enda behandlingsalternativet. Nu finns det flera studier som visar effektiviteten av misoprostol för behandling av EPF. De flesta studier som undersöker medicinsk behandling av EPF har utvärderat effekt efter en vecka. Vi har upptäckt att många kvinnor inte vill vänta i en vecka på resultatet av sin medicinska behandling och vill ha en lösning tidigare. Detta har hämmat den utbredda användningen av medicinsk terapi i vår institution.

Vi föreslår en behandlingsregim för EPF med snabb uppföljning. Vi vill visa den relativa effekten av två läkemedelsregimer för behandling av EPF genom att utföra en randomiserad studie. En kur kommer att vara 800 μg buckal misoprostol ensam och den andra kuren kommer att vara 200 mg mifepriston, oralt, förutom 800 μg buckal misoprostol, samtidigt. Det primära resultatet kommer att vara fullständig abort 24 timmar efter medicinering. Vi antar att mifepriston inte kommer att förbättra abortfrekvensen efter 24 timmar.

Sekundära utfall inkluderar frekvensen av abort genom medicinsk behandling efter en vecka, indikationerna för kirurgiskt ingrepp, sambandet mellan progesteronnivåer och typ av graviditetsmisslyckande till utfallen i de två grupperna. Ett annat sekundärt mål är att bedöma tillfredsställelse med behandlingsprocessen vid slutet av graviditetsavbrottet och 3 veckor efter påbörjandet av processen.

De flesta studier som undersöker medicinsk behandling av EPF använder vaginalt misoprostol, men buckal användning ökar. Vi kommer att använda buckal misoprostol, som används flitigt på vår institution. Vi kommer att bedöma effektiviteten av denna administreringsväg samt bedöma patientens acceptans av denna metod.