MiMi: Eine randomisierte Studie mit Mifepriston und Misoprostol zur Behandlung des frühen Schwangerschaftsversagens (MiMi)

Die optimale Methode zur Behandlung von Early Pregnancy Failure (EPF) ist nicht sicher. Viele Jahre lang war die chirurgische Behandlung von EPF die einzige Behandlungsoption. Jetzt gibt es mehrere Studien, die die Wirksamkeit von Misoprostol zur Behandlung von EPF belegen. Die meisten Studien zur medizinischen Behandlung von EPF haben die Wirksamkeit nach einer Woche bewertet. Wir haben festgestellt, dass viele Frauen nicht eine Woche auf das Ergebnis ihrer medizinischen Behandlung warten wollen und eine schnellere Lösung wünschen. Dies hat die breite Anwendung der medizinischen Therapie in unserer Einrichtung behindert.

Wir schlagen ein medikamentöses Behandlungsschema für EPF mit zügiger Nachsorge vor. Wir wollen die relative Wirksamkeit zweier Medikationsschemata zur Behandlung von EPF durch die Durchführung einer randomisierten Studie demonstrieren. Ein Regime wird 800 μg bukkales Misoprostol allein und das andere Regime wird 200 mg Mifepriston oral zusätzlich zu 800 μg bukkalem Misoprostol gleichzeitig sein. Das primäre Ergebnis sind vollständige Abtreibungsraten 24 Stunden nach der Medikamentenverabreichung. Wir gehen davon aus, dass Mifepriston die Abtreibungsraten nach 24 Stunden nicht verbessern wird.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Abtreibungsraten durch medizinische Behandlung nach einer Woche, die Indikationen für einen chirurgischen Eingriff, das Verhältnis der Progesteronspiegel und die Art des Schwangerschaftsversagens zu den Ergebnissen in den beiden Gruppen. Ein weiteres sekundäres Ziel ist die Beurteilung der Zufriedenheit mit dem Behandlungsprozess am Ende des Schwangerschaftsabbruchs und 3 Wochen nach Beginn des Prozesses.

Die Mehrheit der Studien, die die medizinische Behandlung von EPF untersuchen, verwendet vaginales Misoprostol, aber die bukkale Anwendung nimmt zu. Wir werden bukkales Misoprostol verwenden, das in unserer Einrichtung weit verbreitet ist. Wir werden die Wirksamkeit dieses Verabreichungswegs sowie die Patientenakzeptanz dieser Methode bewerten.