MiMi: En randomisert studie av Mifepriston og Misoprostol for behandling av tidlig graviditetssvikt (MiMi)

Den optimale metoden for behandling av tidlig graviditetssvikt (EPF) er ikke sikker. I mange år var kirurgisk behandling av EPF det eneste behandlingsalternativet. Nå er det flere studier som viser effektiviteten til misoprostol for behandling av EPF. De fleste studiene som undersøker medisinsk behandling av EPF har evaluert effekt etter én uke. Vi har funnet ut at mange kvinner ikke ønsker å vente i en uke på utfallet av sin medisinske behandling, og ønsker raskere løsning. Dette har hindret den utbredte bruken av medisinsk terapi i vår institusjon.

Vi foreslår et regime med medisinsk behandling for EPF med rask oppfølging. Vi ønsker å demonstrere den relative effekten av to medikamentregimer for behandling av EPF ved å utføre en randomisert studie. Ett regime vil være 800 μg bukkal misoprostol alene og det andre regimet vil være 200 mg mifepriston, oralt, i tillegg til 800 μg bukkal misoprostol, samtidig. Det primære resultatet vil være fullstendig abort 24 timer etter medisinering. Vi antar at mifepriston ikke vil forbedre abortraten etter 24 timer.

Sekundære utfall inkluderer rater av abort ved medisinsk behandling etter én uke, indikasjonene for kirurgisk inngrep, forholdet mellom progesteronnivåer og type svangerskapssvikt til utfallene i de to gruppene. Et annet sekundært mål er å vurdere tilfredshet med behandlingsprosessen ved avslutningen av svangerskapets avslutning og 3 uker etter starten av prosessen.

De fleste studier som undersøker medisinsk behandling av EPF bruker vaginal misoprostol, men bukkal bruk øker. Vi vil bruke bukkal misoprostol, som er mye brukt ved vår institusjon. Vi vil vurdere effektiviteten av denne administreringsveien, samt vurdere pasientens aksept av denne metoden.