MiMi: een gerandomiseerde studie van Mifepriston en Misoprostol voor de behandeling van vroege zwangerschapsfalen (MiMi)

De optimale methode om Early Pregnancy Failure (EPF) te behandelen is niet zeker. Jarenlang was chirurgische behandeling van EPF de enige behandelingsoptie. Nu zijn er meerdere onderzoeken die de effectiviteit van misoprostol voor de behandeling van EPF aantonen. De meeste onderzoeken naar de medische behandeling van EPF hebben de werkzaamheid na één week geëvalueerd. We hebben gemerkt dat veel vrouwen niet een week willen wachten op de uitkomst van hun medische behandeling, maar eerder een oplossing willen. Dit heeft het wijdverbreide gebruik van medische therapie in onze instelling belemmerd.

We stellen een regime van medische behandeling voor EPF voor met snelle follow-up. We willen de relatieve werkzaamheid van twee medicatieregimes voor de behandeling van EPF aantonen door een gerandomiseerde studie uit te voeren. Eén regime is 800 μg buccale misoprostol alleen en het andere regime is 200 mg mifepriston, oraal, naast 800 μg buccale misoprostol, gelijktijdig. Het primaire resultaat is volledige abortuscijfers 24 uur na medicatietoediening. Onze hypothese is dat mifepriston de totale abortuscijfers na 24 uur niet zal verbeteren.

Secundaire uitkomstmaten zijn het aantal abortussen door medische behandeling na één week, de indicaties voor chirurgische interventie, de relatie tussen progesteronspiegels en het type mislukken van de zwangerschap met de uitkomsten in de twee groepen. Een ander secundair doel is het beoordelen van de tevredenheid over het behandelproces aan het einde van de zwangerschapsafbreking en 3 weken na het begin van het proces.

In de meeste onderzoeken naar de medische behandeling van EPF wordt vaginale misoprostol gebruikt, maar het buccale gebruik neemt toe. We gebruiken buccale misoprostol, dat veel wordt gebruikt in onze instelling. We zullen de werkzaamheid van deze toedieningsweg beoordelen en de aanvaardbaarheid van deze methode door de patiënt beoordelen.