白内障患者におけるケトロラック 0.4% 対ブロムフェナク 0.09% の水溶液濃度と PGE2 阻害: トラフ薬物効果
2008年5月19日 更新者：Innovative Medical
この研究の目的は、2 つの異なる局所 NSAIDs (鎮痛に使用される非ステロイド性抗炎症薬) が目の奥に到達して炎症を止める能力を比較することです。
検査は白内障手術当日に終了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes Barre、Pennsylvania、アメリカ、18702
- Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の健康な男女。
- -患者は書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名します
- 研究の全過程を完了する可能性が高い。
- 患者は白内障手術を受ける予定です
- -出産の可能性のある女性患者は、研究に参加する前に定期的な月経周期を持っていなければなりません（閉経後、子宮および/または両方の卵巣がない場合、または両側の卵管結紮を受けていない限り、女性は出産の可能性があると見なされます）。
- -患者は喜んで点眼薬を投与し、点滴が点眼された時間を記録することができます
除外基準:
- -患者は、研究登録から1週間以内に局所NSAIDを使用しています
- -患者は、治験薬の成分のいずれかに既知の感受性を持っています
- 患者は片目しか見えない
- -患者は以前の眼内手術の歴史を持っています
- 患者の主治医は、患者が病態（制御されていない全身性疾患）を患っているか、重大なリスクにさらされる可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加を著しく妨げる可能性があると判断した
- 妊娠中、授乳中または妊娠を計画している女性患者
- -現在別の調査研究に参加している、または参加した患者 この研究に参加する前の30日以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：1
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他の：2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
水溶液濃度
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PGE2阻害
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frank Bucci, MD、Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月19日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5305
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。