- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00469690
Водные концентрации и ингибирование PGE2 кеторолака 0,4% по сравнению с бромфенаком 0,09% у пациентов с катарактой: сквозные эффекты лекарств
19 мая 2008 г. обновлено: Innovative Medical
Целью данного исследования является сравнение способности двух различных местных НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, используемых для облегчения боли) достигать задней части глаза и останавливать воспаление.
Исследование завершится в день операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18702
- Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина/женщина в возрасте 21 года и старше.
- Пациент понимает и готов подписать письменную форму информированного согласия
- Скорее всего пройти весь курс обучения.
- Пациенту предстоит операция по удалению катаракты
- Пациентки детородного возраста должны были иметь регулярный менструальный цикл до включения в исследование (женщины считаются способными к деторождению, если только они не находятся в постменопаузе, не имеют матки и/или обоих яичников или не имели двусторонней перевязки маточных труб).
- Пациент желает и может закапывать глазные капли и записывать время закапывания капель.
Критерий исключения:
- Пациент использовал местный НПВП в течение 1 недели после включения в исследование.
- Пациент имеет известную чувствительность к любому из ингредиентов исследуемых препаратов.
- Больной видит только одним глазом
- Пациент имеет историю предыдущих внутриглазных хирургических вмешательств
- Врач пациента определил, что у него есть заболевание (например, НЕКОНТРОЛИРУЕМОЕ системное заболевание) или что он находится в ситуации, которая может подвергнуть его значительному риску, исказить результаты исследования или существенно помешать его участию в исследовании.
- Пациентки женского пола, которые беременны, кормят грудью младенца или планируют беременность
- Пациенты, которые в настоящее время участвуют в другом исследовательском исследовании или участвовали в нем в течение 30 дней до включения в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: 1
|
|
ДРУГОЙ: 2
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Водные концентрации
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ингибирование PGE2
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Катаракта
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Бромфенак
- Кеторолак Трометамин
Другие идентификационные номера исследования
- 5305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Акулар, Ксибром
-
CxlusaПрекращеноКератоконус | Эктазия | ДегенерацияСоединенные Штаты
-
Queen's UniversityЗавершенныйМакулярный отек, кистозныйКанада
-
University of Campinas, BrazilЗавершенныйКистозный макулярный отек после операции по удалению катаракты, двустороннийБразилия
-
Center For Excellence In Eye CareAllerganЗавершенныйБлизорукость | Дальнозоркость
-
Wake Forest UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ПрекращеноЭндопротезирование тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Retinal Consultants of ArizonaAllerganЗавершенныйСахарный диабет | Макулярный отекСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйМиопы, перенесшие ФРК.Корея, Республика
-
Bp Consulting, IncЗавершенный
-
Fundação Altino VenturaЗавершенныйКонъюнктивит, ВирусныйБразилия