Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizes koncentrációk és a Ketorolac 0,4%-os PGE2-gátlása vs. Bromfenac 0,09%-os szürkehályogos betegeknél: gyógyszerhatások

2008. május 19. frissítette: Innovative Medical
A tanulmány célja összehasonlítani két különböző helyi NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapításra használt gyógyszer) azon képességét, hogy elérjék a szem hátsó részét és megállítsák a gyulladást. A vizsgálat a szürkehályog-műtét napján fejeződik be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges Férfi/Nő 21 évesnél idősebb.
  2. A beteg megérti és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
  3. Valószínűleg befejezi a tanulmány teljes folyamatát.
  4. A páciens szürkehályog-műtétet tervez
  5. A fogamzóképes korú nőbetegeknek rendszeres menstruációs ciklussal kell rendelkezniük a vizsgálatba való belépés előtt (a nőt fogamzóképesnek kell tekinteni, kivéve, ha posztmenopauzában van, nincs méhe és/vagy mindkét petefészke, vagy kétoldali petevezeték-lekötésen esett át).
  6. A páciens hajlandó és képes szemcseppeket beadni, és feljegyezni a cseppek beadási idejét

Kizárási kritériumok:

  1. A páciens a vizsgálatba lépést követő 1 héten belül helyi NSAID-t használt
  2. A beteg ismerten érzékeny a vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjére
  3. A páciensnek csak az egyik szeme van
  4. A beteg anamnézisében intraokuláris műtét szerepel
  5. A páciens orvosa megállapította, hogy olyan állapota van (azaz NEM ELLENŐRZŐ szisztémás betegség), vagy olyan helyzetben van, amely jelentős kockázatot jelenthet, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen akadályozhatja a vizsgálatban való részvételét
  6. Női betegek, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek
  7. Azok a betegek, akik jelenleg egy másik vizsgálati vizsgálatban vesznek részt, vagy részt vettek ebben a vizsgálatba való belépés előtti 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 1
Drog: Acular, Xibrom
  1. Acular 5 ml (a szembe) Cseppentsen egy cseppet a szembe, hogy naponta négyszer (6:00, 12:00, 18:00, 12:00)
  2. Xibrom 5 ml (a szembe) Cseppentsen egy cseppet a szembe, hogy naponta kétszer (8:00 és 20:00)
EGYÉB: 2
Drog: Acular, Xibrom
  1. Acular 5 ml (a szembe) Cseppentsen egy cseppet a szembe, hogy naponta négyszer (6:00, 12:00, 18:00, 12:00)
  2. Xibrom 5 ml (a szembe) Cseppentsen egy cseppet a szembe, hogy naponta kétszer (8:00 és 20:00)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizes koncentrációk
Időkeret: 8 hónap
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PGE2 gátlás
Időkeret: 8 hónap
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Innovative Medical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5305

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Acular, Xibrom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel