Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenhaltiga koncentrationer och PGE2-hämning av ketorolac 0,4 % vs. bromfenak 0,09 % hos kataraktpatienter: daleffekter av läkemedel

19 maj 2008 uppdaterad av: Innovative Medical
Syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos två olika topikala NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som används för smärtlindring) att nå baksidan av ögat och stoppa inflammation. Studien avslutas på dagen för din grå starroperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Frisk man/kvinna 21 år eller äldre.
  2. Patienten förstår och är villig att underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret
  3. Kommer sannolikt att slutföra hela studietiden.
  4. Patienten ska genomgå kataraktoperation
  5. Kvinnliga fertila patienter måste ha haft en regelbunden menstruationscykel innan studiestarten (en kvinna anses vara fertil om hon inte är postmenopausal, utan livmoder och/eller båda äggstockarna eller har haft en bilateral äggledarligation).
  6. Patienten är villig och kan administrera ögondroppar och registrera de gånger dropparna instillerades

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har använt ett aktuellt NSAID inom 1 vecka efter att studien påbörjades
  2. Patienten har en känd känslighet för någon av ingredienserna i studiemedicinerna
  3. Patienten har endast syn på ett öga
  4. Patienten har en historia av tidigare intraokulär kirurgi
  5. Patientens läkare har fastställt att de har ett tillstånd (d.v.s. Okontrollerad systemisk sjukdom) eller befinner sig i en situation som kan utsätta dem för betydande risker, förvirra studieresultaten eller avsevärt störa deras deltagande i studien
  6. Kvinnliga patienter som är gravida, ammar ett spädbarn eller planerar en graviditet
  7. Patienter som för närvarande är involverade i en annan undersökningsstudie eller har deltagit i en inom de 30 dagarna innan de gick in i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
  1. Acular 5 ml (i ögat) Dropp en droppe i ögat som ska opereras fyra gånger om dagen kl (06:00, 12:00, 18:00, 12:00)
  2. Xibrom 5 ml (i ögat) Doppa en droppe i ögat som ska opereras två gånger om dagen (08.00 och 20.00)
ÖVRIG: 2
  1. Acular 5 ml (i ögat) Dropp en droppe i ögat som ska opereras fyra gånger om dagen kl (06:00, 12:00, 18:00, 12:00)
  2. Xibrom 5 ml (i ögat) Doppa en droppe i ögat som ska opereras två gånger om dagen (08.00 och 20.00)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vattenhaltiga koncentrationer
Tidsram: 8 månader
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PGE2-hämning
Tidsram: 8 månader
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2007

Första postat (UPPSKATTA)

4 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera