Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vandige konsentrasjoner og PGE2-hemming av ketorolac 0,4 % vs. bromfenak 0,09 % hos kataraktpasienter: lavmedisinseffekter

19. mai 2008 oppdatert av: Innovative Medical
Hensikten med denne studien er å sammenligne evnen til to forskjellige aktuelle NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner som brukes til smertelindring) til å nå baksiden av øyet og stoppe betennelse. Studien avsluttes på dagen for kataraktoperasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frisk mann/kvinne 21 år eller eldre.
  2. Pasienten forstår og er villig til å signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet
  3. Sannsynligvis fullfører hele studiet.
  4. Pasienten skal etter planen gjennomgå kataraktoperasjon
  5. Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha hatt en vanlig menstruasjonssyklus før studiestart (en kvinne anses som fertil med mindre hun er postmenopausal, uten livmor og/eller begge eggstokkene, eller har hatt en bilateral tubal ligering).
  6. Pasienten er villig og i stand til å administrere øyedråper og registrere tidspunktene dråpene ble dryppet inn

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har brukt et aktuellt NSAID innen 1 uke fra studiestart
  2. Pasienten har en kjent følsomhet overfor noen av ingrediensene i studiemedisinene
  3. Pasienten har kun syn på ett øye
  4. Pasienten har tidligere hatt intraokulær kirurgi
  5. Pasientens lege har fastslått at de har en tilstand (dvs. Ukontrollert systemisk sykdom) eller er i en situasjon som kan sette dem i betydelig risiko, forvirre studieresultatene eller kan forstyrre deres deltakelse i studien betydelig.
  6. Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer et spedbarn eller planlegger graviditet
  7. Pasienter som for øyeblikket er involvert i en annen undersøkelsesstudie eller har deltatt i en innen 30 dager før de gikk inn i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
  1. Acular 5ml (i øyet) Dryp én dråpe inn i øyet som skal opereres fire ganger om dagen kl (06.00, 12.00, 18.00, 12.00)
  2. Xibrom 5 ml (i øyet) Dryp én dråpe inn i øyet som skal opereres to ganger om dagen (08.00 og 20.00)
ANNEN: 2
  1. Acular 5ml (i øyet) Dryp én dråpe inn i øyet som skal opereres fire ganger om dagen kl (06.00, 12.00, 18.00, 12.00)
  2. Xibrom 5 ml (i øyet) Dryp én dråpe inn i øyet som skal opereres to ganger om dagen (08.00 og 20.00)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vandige konsentrasjoner
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PGE2-hemming
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere