Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace vody a PGE2 inhibice ketorolaku 0,4 % vs. Bromfenacu 0,09 % u pacientů s kataraktou: Účinek léku

19. května 2008 aktualizováno: Innovative Medical
Účelem této studie je porovnat schopnost dvou různých topických NSAID (nesteroidních protizánětlivých léků používaných k úlevě od bolesti) dosáhnout zadní části oka a zastavit zánět. Studie bude ukončena v den vaší operace šedého zákalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravý muž/žena starší 21 let.
  2. Pacient rozumí písemnému informovanému souhlasu a je ochoten jej podepsat
  3. Pravděpodobně dokončí celý průběh studia.
  4. Pacient je naplánován na operaci šedého zákalu
  5. Pacientky ve fertilním věku musí mít před vstupem do studie pravidelný menstruační cyklus (žena je považována za plodnou, pokud není postmenopauzální, bez dělohy a/nebo obou vaječníků nebo pokud neměla oboustranný podvaz vejcovodů).
  6. Pacient je ochoten a schopen aplikovat oční kapky a zaznamenávat časy vkapání kapek

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient používal lokální NSAID do 1 týdne od vstupu do studie
  2. Pacient má známou citlivost na kteroukoli ze složek zkoumaných léků
  3. Pacient vidí pouze na jedno oko
  4. Pacient má v anamnéze předchozí nitrooční operaci
  5. Lékař pacienta určil, že má onemocnění (tj. NEKONTROLOVANÉ systémové onemocnění) nebo je v situaci, která ho může vystavit významnému riziku, zmást výsledky studie nebo může významně narušit jeho účast ve studii.
  6. Pacientky, které jsou těhotné, kojí nebo plánují těhotenství
  7. Pacienti, kteří jsou v současné době zapojeni do jiné výzkumné studie nebo se jedné zúčastnili během 30 dnů před vstupem do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
  1. Acular 5ml (do oka) Vkapejte jednu kapku do oka, které bude operováno čtyřikrát denně v (6:00, 12:00, 18:00, 12:00)
  2. Xibrom 5 ml (do oka) Vkapejte jednu kapku do oka, které se má voperovat dvakrát denně (8:00 a 20:00)
JINÝ: 2
  1. Acular 5ml (do oka) Vkapejte jednu kapku do oka, které bude operováno čtyřikrát denně v (6:00, 12:00, 18:00, 12:00)
  2. Xibrom 5 ml (do oka) Vkapejte jednu kapku do oka, které se má voperovat dvakrát denně (8:00 a 20:00)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vodné koncentrace
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PGE2 inhibice
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2007

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acular, Xibrom

3
Předplatit