Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia w wodzie i hamowanie PGE2 przez ketorolak 0,4% w porównaniu z bromfenakiem 0,09% u pacjentów z zaćmą: minimalne działanie leku

19 maja 2008 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Celem tego badania jest porównanie zdolności dwóch różnych miejscowych NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych stosowanych w łagodzeniu bólu) dotarcia do tylnej części oka i zatrzymania stanu zapalnego. Badanie zakończy się w dniu operacji usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowy mężczyzna/kobieta w wieku powyżej 21 lat.
  2. Pacjent rozumie i wyraża chęć podpisania pisemnego formularza świadomej zgody
  3. Prawdopodobnie ukończy cały cykl studiów.
  4. Pacjent ma zaplanowaną operację usunięcia zaćmy
  5. Pacjentki w wieku rozrodczym musiały mieć regularny cykl menstruacyjny przed włączeniem do badania (kobietę uważa się za zdolną do zajścia w ciążę, chyba że jest po menopauzie, nie ma macicy i (lub) obu jajników lub ma obustronne podwiązanie jajowodów).
  6. Pacjent jest chętny i zdolny do podania kropli do oczu i odnotowuje czasy zakroplenia kropli

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent stosował miejscowo NLPZ w ciągu 1 tygodnia od włączenia do badania
  2. Pacjent ma znaną nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych leków
  3. Pacjent widzi tylko w jednym oku
  4. Pacjent ma historię wcześniejszych operacji wewnątrzgałkowych
  5. Lekarz pacjenta stwierdził, że pacjent cierpi na schorzenie (tj. NIEKONTROLOWANĄ chorobę ogólnoustrojową) lub znajduje się w sytuacji, która może narazić go na znaczne ryzyko, zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić jego udział w badaniu
  6. Kobiety w ciąży, karmiące dziecko lub planujące ciążę
  7. Pacjenci, którzy są obecnie zaangażowani w inne badanie badawcze lub brali w nim udział w ciągu 30 dni przed włączeniem do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
  1. Acular 5ml (do oka) Zakraplać jedną kroplę do oka, które będzie operowane cztery razy dziennie o (6:00, 12:00, 18:00, 12:00)
  2. Xibrom 5 ml (do oka) Zakraplać jedną kroplę do oka przeznaczonego do zabiegu dwa razy dziennie (o 8:00 i 20:00)
INNY: 2
  1. Acular 5ml (do oka) Zakraplać jedną kroplę do oka, które będzie operowane cztery razy dziennie o (6:00, 12:00, 18:00, 12:00)
  2. Xibrom 5 ml (do oka) Zakraplać jedną kroplę do oka przeznaczonego do zabiegu dwa razy dziennie (o 8:00 i 20:00)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia wodne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hamowanie PGE2
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acular, Xibrom

3
Subskrybuj