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Concentraciones acuosas e inhibición de PGE2 de ketorolaco al 0,4 % frente a bromfenaco al 0,09 % en pacientes con cataratas: efectos mínimos de los fármacos

19 de mayo de 2008 actualizado por: Innovative Medical
El propósito de este estudio es comparar la capacidad de dos AINE tópicos diferentes (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos utilizados para aliviar el dolor) para llegar a la parte posterior del ojo y detener la inflamación. El estudio concluirá el día de su cirugía de cataratas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre/Mujer saludable de 21 años de edad o más.
  2. El paciente entiende y está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado por escrito
  3. Es probable que complete todo el curso del estudio.
  4. El paciente está programado para someterse a una cirugía de cataratas
  5. Las mujeres en edad fértil deben haber tenido un ciclo menstrual regular antes de ingresar al estudio (una mujer se considera en edad fértil a menos que sea posmenopáusica, sin útero y/o ambos ovarios, o haya tenido una ligadura de trompas bilateral).
  6. El paciente está dispuesto y es capaz de administrar gotas para los ojos y registrar las veces que se instilaron las gotas.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente ha estado usando un AINE tópico dentro de la semana anterior al ingreso al estudio
  2. El paciente tiene una sensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de los medicamentos del estudio.
  3. El paciente tiene la vista en un solo ojo
  4. El paciente tiene antecedentes de cirugía intraocular previa.
  5. El médico del paciente ha determinado que tiene una afección (es decir, una enfermedad sistémica NO CONTROLADA) o se encuentra en una situación que puede ponerlo en riesgo significativo, confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con su participación en el estudio.
  6. Pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando a un bebé o planeando un embarazo
  7. Pacientes que actualmente están involucrados en otro estudio de investigación o han participado en uno dentro de los 30 días anteriores a ingresar a este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 1
  1. Acular 5ml (en el ojo) Instile una gota en el ojo a operar cuatro veces al día a las (6am, 12pm, 6pm, 12am)
  2. Xibrom 5ml (en el ojo) Instilar una gota en el ojo a operar dos veces al día (8am y 8pm)
OTRO: 2
  1. Acular 5ml (en el ojo) Instile una gota en el ojo a operar cuatro veces al día a las (6am, 12pm, 6pm, 12am)
  2. Xibrom 5ml (en el ojo) Instilar una gota en el ojo a operar dos veces al día (8am y 8pm)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones acuosas
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inhibición de PGE2
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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