Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandige koncentrationer og PGE2-hæmning af ketorolac 0,4 % vs. Bromfenac 0,09 % hos kataraktpatienter: Lavmedicinske virkninger

19. maj 2008 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne evnen hos to forskellige topiske NSAID'er (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der bruges til smertelindring) til at nå bagsiden af ​​øjet og stoppe betændelse. Undersøgelsen afsluttes på dagen for din grå stæroperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sund mand/kvinde 21 år eller ældre.
  2. Patienten forstår og er villig til at underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring
  3. Forhåbentlig gennemfører hele studiet.
  4. Patienten skal efter planen gennemgå en operation for grå stær
  5. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have haft en regelmæssig menstruationscyklus inden undersøgelsens start (en kvinde anses for at være i den fødedygtige alder, medmindre hun er postmenopausal, uden en livmoder og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering).
  6. Patienten er villig og i stand til at administrere øjendråber og registrere de gange, dråberne blev inddryppet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har brugt et topisk NSAID inden for 1 uge efter påbegyndelse af undersøgelsen
  2. Patienten har en kendt følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesmedicinen
  3. Patienten har kun syn på det ene øje
  4. Patienten har tidligere haft intraokulær kirurgi
  5. Patientens læge har fastslået, at de har en tilstand (dvs. UKONTROLLERET systemisk sygdom) eller er i en situation, der kan sætte dem i betydelig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen væsentligt.
  6. Kvindelige patienter, der er gravide, ammer et spædbarn eller planlægger en graviditet
  7. Patienter, der aktuelt er involveret i en anden undersøgelsesundersøgelse eller har deltaget i en inden for de 30 dage før indtræden i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Medicin: Acular, Xibrom
  1. Acular 5 ml (i øjet) Dryp én dråbe i øjet, der skal opereres fire gange dagligt kl. 06.00, 12.00, 18.00, 12.
  2. Xibrom 5 ml (i øjet) Dryp en dråbe i øjet, der skal opereres to gange om dagen (8.00 og 20.00)
ANDET: 2
Medicin: Acular, Xibrom
  1. Acular 5 ml (i øjet) Dryp én dråbe i øjet, der skal opereres fire gange dagligt kl. 06.00, 12.00, 18.00, 12.
  2. Xibrom 5 ml (i øjet) Dryp en dråbe i øjet, der skal opereres to gange om dagen (8.00 og 20.00)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vandige koncentrationer
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PGE2-hæmning
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovative Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2007

Først opslået (SKØN)

4. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acular, Xibrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner