- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00469690
백내장 환자에서 케토로락 0.4% 대 브롬페낙 0.09%의 수용성 농도 및 PGE2 억제: 최저 약물 효과
2008년 5월 19일 업데이트: Innovative Medical
이 연구의 목적은 두 가지 다른 국소 NSAID(통증 완화에 사용되는 비스테로이드성 항염증제)가 안구 뒤쪽에 도달하여 염증을 멈추는 능력을 비교하는 것입니다.
이 연구는 백내장 수술 당일에 종료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Wilkes Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
- Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상 건강한 남녀.
- 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명합니다.
- 연구의 전체 과정을 완료할 가능성이 높습니다.
- 환자는 백내장 수술을 받을 예정입니다.
- 가임 여성 환자는 연구 참여 이전에 규칙적인 월경 주기를 가졌어야 합니다(여성은 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 폐경 후이거나 양측 난관 결찰이 있는 경우가 아니면 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다).
- 환자는 점안액을 투여하고 점안액을 주입한 시간을 기록할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 시작 1주 이내에 국소 NSAID를 사용하고 있습니다.
- 환자는 연구 약물의 성분에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
- 환자는 한쪽 눈에만 시력이 있음
- 환자는 이전 안내 수술의 역사가 있습니다
- 환자의 주치의가 상태(즉, 통제되지 않은 전신 질환)가 있거나 심각한 위험에 처할 수 있는 상황에 있거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상황에 있다고 판단했습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 환자
- 현재 다른 조사 연구에 참여하고 있거나 이 연구에 참여하기 전 30일 이내에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
|
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다른: 2
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수성 농도
기간: 8 개월
|
8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PGE2 억제
기간: 8 개월
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5305
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