0.4% 酮咯酸与 0.09% 溴芬酸对白内障患者的水溶液浓度和 PGE2 抑制：药物效应
2008年5月19日 更新者：Innovative Medical
本研究的目的是比较两种不同的局部 NSAID（用于缓解疼痛的非甾体抗炎药）到达眼后部和阻止炎症的能力。
该研究将在您的白内障手术当天结束。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes Barre、Pennsylvania、美国、18702
- Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁的健康男性/女性。
- 患者理解并愿意签署书面知情同意书
- 有可能完成整个学习过程。
- 患者计划接受白内障手术
- 有生育能力的女性患者在进入研究之前必须有规律的月经周期（女性被认为有生育能力，除非她绝经后、没有子宫和/或双侧卵巢，或者进行了双侧输卵管结扎）。
- 患者愿意并能够滴眼药水并记录滴眼时间
排除标准：
- 患者在进入研究后 1 周内一直在使用局部 NSAID
- 患者已知对研究药物中的任何成分敏感
- 患者只有一只眼睛有视力
- 患者既往有眼内手术史
- 患者的医生已确定他们患有某种疾病（即不受控制的全身性疾病）或处于可能使他们处于重大风险、混淆研究结果或可能严重干扰他们参与研究的情况
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者
- 目前正在参与另一项研究或在进入本研究前 30 天内参加过一项研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
|
|
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其他：2个
|
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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水性浓缩液
大体时间：8个月
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PGE2抑制
大体时间：8个月
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Bucci, MD、Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月3日
首次发布 (估计)
2007年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月19日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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