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Concentrações aquosas e inibição de PGE2 de cetorolaco 0,4% vs. bromofenaco 0,09% em pacientes com catarata: efeitos mínimos da droga

19 de maio de 2008 atualizado por: Innovative Medical
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade de dois AINEs tópicos diferentes (medicamentos antiinflamatórios não esteróides usados ​​para alívio da dor) de atingir a parte posterior do olho e interromper a inflamação. O estudo será concluído no dia da sua cirurgia de catarata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem/Mulher Saudável com 21 anos de idade ou mais.
  2. O paciente entende e está disposto a assinar o formulário de consentimento informado por escrito
  3. Provavelmente para completar todo o curso do estudo.
  4. Paciente será submetido a cirurgia de catarata
  5. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um ciclo menstrual regular antes da entrada no estudo (uma mulher é considerada com potencial para engravidar, a menos que esteja na pós-menopausa, sem útero e/ou ambos os ovários, ou tenha feito uma laqueadura bilateral).
  6. O paciente deseja e é capaz de administrar o colírio e registrar as vezes que o colírio foi instilado

Critério de exclusão:

  1. O paciente está usando um AINE tópico dentro de 1 semana após a entrada no estudo
  2. O paciente tem sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes dos medicamentos do estudo
  3. Paciente tem visão em apenas um olho
  4. Paciente tem história de cirurgia intraocular prévia
  5. O médico do paciente determinou que ele tem uma condição (ou seja, doença sistêmica DESCONTROLADA) ou está em uma situação que pode colocá-lo em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente em sua participação no estudo
  6. Pacientes do sexo feminino grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez
  7. Pacientes que estão atualmente envolvidos em outro estudo investigacional ou participaram de um nos 30 dias anteriores à entrada neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 1
  1. Acular 5ml (no olho)Instilar uma gota no olho a ser operado quatro vezes ao dia às (6h, 12h, 18h, 00h)
  2. Xibrom 5ml (no olho) Instilar uma gota no olho a ser operado duas vezes ao dia (8h e 20h)
OUTRO: 2
  1. Acular 5ml (no olho)Instilar uma gota no olho a ser operado quatro vezes ao dia às (6h, 12h, 18h, 00h)
  2. Xibrom 5ml (no olho) Instilar uma gota no olho a ser operado duas vezes ao dia (8h e 20h)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações aquosas
Prazo: 8 meses
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inibição de PGE2
Prazo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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