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Concentrations aqueuses et inhibition de la PGE2 du kétorolac à 0,4 % par rapport au bromfénac à 0,09 % chez les patients atteints de cataracte : effets négatifs des médicaments

19 mai 2008 mis à jour par: Innovative Medical
Le but de cette étude est de comparer la capacité de deux AINS topiques différents (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés pour soulager la douleur) à atteindre le fond de l'œil et à arrêter l'inflammation. L'étude se terminera le jour de votre chirurgie de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme/femme en bonne santé de 21 ans ou plus.
  2. Le patient comprend et est disposé à signer le formulaire de consentement éclairé écrit
  3. Susceptible de terminer tout le cours de l'étude.
  4. Le patient doit subir une opération de la cataracte
  5. Les patientes en âge de procréer doivent avoir eu un cycle menstruel régulier avant l'entrée dans l'étude (une femme est considérée en âge de procréer sauf si elle est ménopausée, sans utérus et/ou sans les deux ovaires, ou si elle a subi une ligature bilatérale des trompes).
  6. Le patient est disposé et capable d'administrer des gouttes ophtalmiques et d'enregistrer les heures d'instillation des gouttes

Critère d'exclusion:

  1. Le patient a utilisé un AINS topique dans la semaine suivant l'entrée à l'étude
  2. Le patient a une sensibilité connue à l'un des ingrédients des médicaments à l'étude
  3. Le patient a la vue d'un seul œil
  4. Le patient a des antécédents de chirurgie intraoculaire antérieure
  5. Le médecin du patient a déterminé qu'il souffre d'une maladie (c.
  6. Patientes enceintes, allaitant un enfant ou planifiant une grossesse
  7. Les patients qui sont actuellement impliqués dans une autre étude expérimentale ou qui ont participé à une dans les 30 jours précédant l'entrée dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
  1. Acular 5ml (dans l'oeil) Instiller une goutte dans l'oeil à opérer 4 fois par jour à (6h, 12h, 18h, 00h)
  2. Xibrom 5ml (dans l'oeil) Instiller une goutte dans l'oeil à opérer 2 fois par jour (8h et 20h)
AUTRE: 2
  1. Acular 5ml (dans l'oeil) Instiller une goutte dans l'oeil à opérer 4 fois par jour à (6h, 12h, 18h, 00h)
  2. Xibrom 5ml (dans l'oeil) Instiller une goutte dans l'oeil à opérer 2 fois par jour (8h et 20h)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations aqueuses
Délai: 8 mois
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inhibition de la PGE2
Délai: 8 mois
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2007

Première publication (ESTIMATION)

4 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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