Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesipitoiset pitoisuudet ja ketorolakin PGE2:n esto 0,4 % vs. bromfenaakki 0,09 % kaihipotilailla: lääkkeiden vaikutukset

maanantai 19. toukokuuta 2008 päivittänyt: Innovative Medical
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden erilaisen paikallisesti käytettävän tulehduskipulääkkeen (kivun lievitykseen käytettävä ei-steroidinen tulehduskipulääke) kykyä päästä silmän takaosaan ja pysäyttää tulehdus. Tutkimus päättyy kaihileikkauspäivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Wilkes Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve mies/nainen 21 vuotta vanhempi.
  2. Potilas ymmärtää kirjallisen suostumuslomakkeen ja on valmis allekirjoittamaan sen
  3. Todennäköisesti suorittaa koko opintojakson.
  4. Potilaalle määrätään kaihileikkaus
  5. Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on täytynyt olla säännöllinen kuukautiskierto ennen tutkimukseen tuloa (naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole postmenopausaalisessa iässä, ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja tai jos hänellä ei ole ollut molemminpuolista munanjohdinsidontaa).
  6. Potilas on halukas ja kykenevä antamaan silmätippoja ja kirjaamaan tippaajat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on käyttänyt paikallista NSAID:tä viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  2. Potilaalla on tunnettu herkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
  3. Potilaalla on näkö vain yhdessä silmässä
  4. Potilaalla on aiempi intraokulaarinen leikkaus
  5. Potilaan lääkäri on todennut, että hänellä on jokin sairaus (eli HALLINTAMATON systeeminen sairaus) tai hän on tilanteessa, joka saattaa asettaa potilaan merkittävän riskin, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen.
  6. Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  7. Potilaat, jotka ovat parhaillaan mukana toisessa tutkimustutkimuksessa tai ovat osallistuneet sellaiseen 30 päivän aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1
Lääke: Acular, Xibrom
  1. Acular 5 ml (silmään) Tiputa yksi tippa silmään leikkaukseen neljä kertaa päivässä (klo 6.00, 12.00, 18.00, 12.00)
  2. Xibrom 5ml (silmään) Tiputa yksi tippa silmään leikkausta varten kahdesti päivässä (klo 8 ja 20)
MUUTA: 2
Lääke: Acular, Xibrom
  1. Acular 5 ml (silmään) Tiputa yksi tippa silmään leikkaukseen neljä kertaa päivässä (klo 6.00, 12.00, 18.00, 12.00)
  2. Xibrom 5ml (silmään) Tiputa yksi tippa silmään leikkausta varten kahdesti päivässä (klo 8 ja 20)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vesipitoiset pitoisuudet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PGE2:n esto
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovative Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute and Ambulatory Surgery Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5305

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa